Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna insulinoterapia u pacjentów bez cukrzycy z ostrym zawałem mięśnia sercowego i hiperglikemią (INSUCOR)

19 marca 2012 zaktualizowane przez: Xavier Bosch, Hospital Clinic of Barcelona
Hiperglikemia przy przyjęciu wiąże się ze złym rokowaniem u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI). Kliniczna korzyść z intensywnego leczenia insuliną została oceniona u chorych na cukrzycę przyjętych na oddziały intensywnej terapii. Celem naszego badania była ocena krótkoterminowych efektów i bezpieczeństwa ścisłej kontroli glikemii u osób z AMI i hiperglikemią bez wcześniejszej cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu ośmiu pacjentów bez wcześniejszej cukrzycy, przyjętych z powodu AMI i hiperglikemii, przydzielono losowo do dwóch ramion leczenia, którym podawano w ciągu pierwszych 48 godzin: grupa intensywnej terapii (n=13) otrzymywała dożylnie insulinę z docelowym poziomem glikemii 80-110 mg/dl, podczas gdy grupa konwencjonalna (n=15) otrzymywała podskórnie insulinę tylko wtedy, gdy glikemia wynosiła ≥ 160 mg/dl. Białko C-reaktywne (HS-CRP) o wysokiej czułości oznaczono po 48 godzinach i przed wypisem, a po 1 miesiącu wykonano doustny test tolerancji glukozy (OGTT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone rozpoznanie AMI z uniesieniem odcinka ST lub bez
  2. Obecność wysokiego stężenia glukozy we krwi przy przyjęciu bez wcześniej znanej cukrzycy (DM)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Historia DM
  3. Obecność innych kardiopatii (kardiomiopatia rozstrzeniowa, zastawkowa lub przerostowa choroba serca)
  4. Niestabilni pacjenci z AMI (niestabilność hemodynamiczna lub zaburzenia rytmu serca)
  5. Agregacja płytek krwi lub zaburzenia krzepnięcia
  6. Ciężkie warunki z szacowaną krótką (poniżej 1 roku) oczekiwaną długością życia
  7. Udział w innych próbach
  8. Odmowa udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Surowica z solą fizjologiczną
Lek: Insulina
dożylny ciągły wlew insuliny przez 48 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin
pierwsze 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Po 48 godzinach i przy wypisie ze szpitala
Po 48 godzinach i przy wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Bosch, Cardiology Department. Hospital Clínic i Universitari Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The INSUCOR study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj