Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív, otthoni családterápia tanulmányozása a cukorbeteg fiatalok betegségkezelésének javítására

2017. június 1. frissítette: Deborah Ellis, Ph.D., Wayne State University

Az IDDM-rendszer betartása a városi fiatalokban

A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a multiszisztémás terápia (MST) hatékonyságát teszteli a rosszul kontrollált inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő városi serdülők kezelési adherenciájának, metabolikus kontrolljának és életminőségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülőkori fejlődési periódushoz kapcsolódóan a kezelési rend betartásának és az anyagcsere-szabályozásnak a romlása jól dokumentált. A magas kockázatú cukorbeteg serdülők egy részcsoportja azonban sokkal komolyabb adherenciás problémákat mutat, amint azt a krónikusan rossz metabolikus kontroll (CPMC) és a diabéteszes ketoacidózis (DKA) utólagos felvételei igazolják. A CPMC-ben szenvedő serdülők a rövid és hosszú távú cukorbetegség szövődményeinek magas kockázatának kitett csoportot alkotnak, ezért jelentős mértékben használják fel az orvosi erőforrásokat és az egészségügyi dollárokat. A kisebbségi és alacsony jövedelmű gyermekek felülreprezentáltak a CPMC-ben szenvedő serdülők körében.

A javasolt vizsgálat terve egy randomizált, kontrollált vizsgálat, ismételt mérésekkel, 170 serdülőből álló mintán, akik közül 85-en kapnak MST-t, és 85-en telefonos beavatkozást kapnak a fokozott figyelem hatásának tesztelésére (kontrollállapot). . Az alanyok jelenlegi hemoglobin A1C (HbA1c) értéke >8%, átlagos HbA1c értéke >8% kell legyen az elmúlt évben, legalább egy éve inzulinfüggő cukorbetegséggel kell diagnosztizálniuk, 10-17 évesnek kell lenniük, és a metró Detroit három megye területén. A kizárási kritériumok a súlyos mentális károsodás/gondolati zavar, a nem angolul beszélő beteg/szülő vagy egy súlyos társbetegség, mint például a cisztás fibrózis. Az MST-be véletlenszerűen besorolt ​​családok intenzív, otthoni családterápiában részesülnek körülbelül hat hónapig. Az MST egy közösségi alapú kezelés, amelyet eredetileg súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő serdülők számára fejlesztettek ki, de a jelen tanulmányban krónikusan beteg fiatalok és súlyos adherencia nehézségekkel küzdő fiatalok kezelésére lettek adaptálva. A terapeuták a kezelés kezdetén hetente kétszer-háromszor találkoznak a családokkal, a kezelés végén csökken az ülések száma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Children's Hospital of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • inzulinfüggő 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • ≥ 1 éves cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • jelenlegi HbA1c ≥ 8%
  • átlagos HbA1c ≥ 8% az elmúlt évben
  • 10-17 évesek
  • a Michigan Diabetes Clinic Gyermekkórház betege
  • a michigani gyermekkórház 30 mérföldes körzetében él

Kizárási kritériumok:

  • mérsékelt vagy súlyos mentális retardáció (nem tudja befejezni a vizsgálati intézkedéseket)
  • pszichózis vagy aktuális öngyilkossági szándék
  • minden olyan orvosi diagnózis, amely megváltoztatja a szokásos cukorbetegség kezelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multiszisztémás terápia (MST)
Az MST-ben részesülő serdülők intenzív otthoni családterápiát kapnak, amely otthoni, családi pszichoterápiás foglalkozásokból áll, heti 2-3 alkalommal, és 60 perces időtartamú gyermekgyógyászati ​​mentális egészségügyi dolgozó hat hónapon keresztül. A terápiás foglalkozások célja, hogy javítsák a fiatalok napi diabéteszes betegségkezelési feladataikat, csökkentsék az átlagos vércukorszintet és javítsák az anyagcsere szabályozását.
Viselkedési: Intenzív otthoni családterápia
Multiszisztémás terápia (MST): Az MST-ben részesülő serdülők heti 2-3 alkalommal otthoni, családi pszichoterápiás foglalkozásokat kapnak, amelyek időtartama 60 perc a gyermekgyógyászati ​​mentális egészségügyi dolgozótól hat hónapon keresztül. A terápiás foglalkozások célja, hogy javítsák a fiatalok diabéteszes betegségkezelési feladataik teljesítőképességét, csökkentsék az átlagos vércukorszintet és javítsák az anyagcsere szabályozását.
Más nevek:
  • Multiszisztémás terápia, MST
Aktív összehasonlító: Telefonos támogatási hívások
A támogató telefonhívásban (TS) részesülő serdülők hat hónapon keresztül hetente 30 perces telefonhívásokat kapnak egy gyermekgyógyászati ​​mentális egészségügyi dolgozótól. A felhívás célja, hogy érzelmi támogatást nyújtson a serdülő krónikus egészségi állapotával kapcsolatban, felmérje az előírt kezelési rend betartását, és segítsen a serdülőknek megoldást találni a cukorbetegség ellátásának befejezése előtt azonosított akadályokra.
Viselkedési: Támogató telefonhívások
Telefonos támogatási hívások: A TS-ben részesülő serdülők hat hónapon keresztül hetente 30 perces telefonhívásokat kapnak egy gyermek-mentális egészségügyi dolgozótól. A felhívás célja, hogy érzelmi támogatást nyújtson a serdülő krónikus egészségi állapotával kapcsolatban, felmérje az előírt kezelési rend betartását, és segítsen a serdülőknek megoldást találni a cukorbetegség ellátásának befejezése előtt azonosított akadályokra.
Más nevek:
  • TS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szabályozás: hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
A vércukorszint-szabályozás retrospektív mérése, amely az előző 2-3 hónapot öleli fel
kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI százalékos
Időkeret: kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
A testtömegindex (BMI) az egyén tömegéből és magasságából származó érték
kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
Cukorbetegség-specifikus családi működés
Időkeret: kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
Diabéteszes családfelelősségi kérdőív (DFRQ), serdülőkori cukorbetegség-ellátás szülői megfigyelése (PMADC), cukorbetegség szociális támogatási kérdőíve-család (DSSQ-család)
kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
DKA felvételi és sürgősségi (ER) látogatások: kórházi információs rendszerek adatkinyerése, szolgáltatás igénybevételi kérdőív (SUQ)
Időkeret: kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
Az akut ellátási intézményekbe látogatott betegek száma jelentős egészségügyi költséget jelent ebben a magas kockázatú populációban.
kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
A kezelési rend betartása: Diabetes Management Scale (DMS), huszonnégy órás visszahívási interjú, glükózmérő letöltések
Időkeret: kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés
A DMS a kezelési magatartások széles skáláját értékeli, például az inzulinkezelést, az étrend-kezelést, a vércukorszint monitorozását, a tünetekre adott választ és a szülői segítségnyújtást/felügyeletet. A glükózmérők csak a vércukorszint monitorozását értékelik, de empirikusan kapcsolódnak az anyagcsere szabályozásához.
kezelés befejezése, 6 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wayne State University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah A. Ellis, Ph.D., Wayne State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK59067B (completed)
  • R01DK059067 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, inzulinfüggő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel