Vurdering af ikke-invasive metoder til at identificere patienter med risiko for alvorlige arytmier efter et hjerteanfald

Baggrund. Pludselig hjertedød (SCD) dræber >450.000 nordamerikanere hvert år. Patienter med en historie med myokardieinfarkt (MI) er i særlig risiko. Samtidige ændringer i myokardiestruktur og autonom tonus synes vigtige for udviklingen af ​​arytmier, der fører til SCD.

I betragtning af de alvorlige konsekvenser af SCD, bør en ideel testprocedure identificere de fleste af dem, der er i fare (følsomme) og klassificere risikoen korrekt (nøjagtig). Da >90 % af patienterne, der lider af alvorlige arytmier efter MI, har mindst mild venstre ventrikulær (LV) dysfunktion (ejektionsfraktion [EF] <0,50), er dette en optimal gruppe at studere.

Mens ikke-invasive tests er blevet udviklet til at estimere SCD-risiko, har tidligere tilgange ikke kunnet: 1) identificere størstedelen af ​​patienter med risiko for alvorlige arytmier (ufølsomme), 2) evaluere tidsmæssige ændringer i parametre, 3) identificere den optimale timing for risikovurdering post-MI, & 4) udvikle et bredt anvendeligt screeningsværktøj. Dette har resulteret i manglende levering af effektive terapier (f.eks. defibrillator) på en omkostningseffektiv måde.

Hypoteser. Primær: Samtidig evaluering af elektrisk struktur og autonom tone vil nøjagtigt identificere de fleste post-MI-patienter med risiko for alvorlige arytmiske hændelser. Sekundær: 1) vurdering senere (16 uger) giver mere prognostisk information end vurdering tidligt efter MI (4 uger), 2) en enkelt multi-parameter testprocedure kan udvikles, og 3) individuelt giver repolariseringsalternaner den mest prognostiske information .

Metoder. 350 personer med en nylig MI (<31 dage) & EF <0,50 vil gennemgå test tidligt (4 uger), mellemliggende (8 uger) og sent (16 uger) efter MI.

Fire teknikker vurderer hjertestrukturen (spektrale T-bølge alternaner [TWA], modificeret glidende gennemsnit TWA; signalgennemsnitlig [SA] EKG) & nuklear ejektionsfraktion. Tre andre evaluerer autonom tonus (baroreceptorfølsomhed [BRS], hjertefrekvensvariabilitet [HRV] og hjertefrekvensturbulens [HRT]).

Dataindsamling og resultater. Patienterne vil blive rekrutteret over 24 måneder og følges hvert andet år i fire år. Udvalg (blindet) endepunktsklassificering og central laboratoriedataanalyse vil blive brugt. En sammensætning af genoplivet hjertestop og hjertedødelighed er det primære resultat. Komponenterne (genoplivet/ikke-genoplivet hjertestop og hjertedød) er sekundære udfald.

Statistiske aspekter & prøvestørrelse. Standardmetoder til beskrivelse og analyse vil blive brugt. Kapaciteten til nøjagtigt at identificere de fleste patienter med risiko for alvorlige arytmier vil blive evalueret ved hjælp af Cox multivariate modeller. Den primære model vil omfatte alder, køn, EF ved 8 uger og vigtig baseline medicinbrug.

Da multivariat modellering kræver lavere (mere følsomme) dikotomigrænser, vil følgende blive brugt: spektral TWA-positivitet vil blive defineret som en ikke-negativ test. SA-EKG QRS-bredde >104 msek vil blive mærket som unormal. For HRV vil SDNN-værdier <105 msek blive betragtet som unormale. For BRS vil værdier <6,1 msek pr. mmHg indikere svækkelse. For HRT vil abnormiteter i T-debut og/eller T-slope blive betragtet som unormale. Modtagerens driftskarakteristiske kurver vil blive brugt til at identificere et skæringspunkt for modificeret glidende gennemsnits-TWA.

Forudsat en 5-årig 20% ​​rate af de sammensatte arytmier hos patienter med positive testresultater, har vi 85% magt til at opdage en 2,5 gange højere risiko hos patienter med abnormiteter end dem uden disse abnormiteter.

Relevans. Dette er det første store prospektive studie til at evaluere nytten af ​​samtidig strukturel og autonom tonevurdering til at forudsige udviklingen af ​​alvorlige arytmier efter en MI.