Avaliação de métodos não invasivos para identificar pacientes em risco de arritmias graves após um ataque cardíaco

Fundo. A morte súbita cardíaca (MSC) mata mais de 450.000 norte-americanos a cada ano. Pacientes com história de infarto do miocárdio (IM) estão em risco particular. Alterações concomitantes na estrutura miocárdica e no tônus ​​autonômico parecem importantes para o desenvolvimento de arritmias que levam à MSC.

Dadas as graves consequências da MSC, um procedimento de teste ideal deve identificar a maioria das pessoas em risco (sensível) e classificar corretamente o risco (preciso). Uma vez que >90% dos pacientes que sofrem de arritmias graves pós-IAM têm pelo menos disfunção leve do ventrículo esquerdo (VE) (fração de ejeção [FE] <0,50), este é um grupo ideal para estudo.

Embora testes não invasivos tenham sido desenvolvidos para estimar o risco de MSC, as abordagens anteriores falharam em: 1) identificar a maioria dos pacientes com risco de arritmias graves (insensíveis), 2) avaliar mudanças temporais nos parâmetros, 3) identificar o momento ideal para avaliação de risco pós-IM e 4) desenvolver uma ferramenta de triagem amplamente aplicável. Isso resultou em uma falha na administração de terapias eficazes (por exemplo, desfibrilador) de maneira econômica.

Hipóteses. Primário: A avaliação simultânea da estrutura elétrica e tônus ​​autonômico identificará com precisão a maioria dos pacientes pós-IM em risco de eventos arrítmicos graves. Secundário: 1) a avaliação posterior (16 semanas) fornece mais informações prognósticas do que a avaliação precoce pós-IAM (4 semanas), 2) um único procedimento de teste multiparâmetro pode ser desenvolvido e 3) individualmente, a repolarização alternada fornece as informações mais prognósticas .

Métodos. 350 pessoas com IM recente (<31 dias) e EF <0,50 serão submetidas a testes precoces (4 semanas), intermediários (8 semanas) e tardios (16 semanas) pós-IM.

Quatro técnicas avaliam a estrutura cardíaca (alternância espectral de onda T [TWA], TWA média móvel modificada; ECG de média de sinal [SA]) e fração de ejeção nuclear. Três outros avaliam o tônus ​​autonômico (sensibilidade do barorreceptor [BRS], variabilidade da frequência cardíaca [HRV] e turbulência da frequência cardíaca [HRT]).

Coleta de dados e resultados. Os pacientes serão recrutados ao longo de 24 meses e acompanhados semestralmente por quatro anos. Serão utilizadas a classificação de endpoint (cega) do comitê e a análise de dados do laboratório central. Um composto de parada cardíaca ressuscitada e mortalidade cardíaca é o desfecho primário. Os componentes (parada cardíaca ressuscitada/não ressuscitada e morte cardíaca) são desfechos secundários.

Aspectos Estatísticos e Tamanho da Amostra. Métodos padrão de descrição e análise serão usados. A capacidade de identificar com precisão a maioria dos pacientes com risco de arritmias graves será avaliada usando modelos multivariados de Cox. O modelo primário incluirá idade, sexo, EF em 8 semanas e uso de medicação de linha de base importante.

Como a modelagem multivariada requer limites de dicotomia mais baixos (mais sensíveis), será usado o seguinte: a positividade espectral da TWA será definida como um teste não negativo. A largura do SA-ECG QRS >104 ms será rotulada como anormal. Para HRV, valores de SDNN <105 ms serão considerados anormais. Para BRS, valores <6,1 ms por mmHg indicarão comprometimento. Para HRT, as anormalidades no T-onset e/ou T-slope serão consideradas anormais. As curvas características de operação do receptor serão usadas para identificar um ponto de corte para TWA de média móvel modificada.

Assumindo uma taxa de 20% de arritmias compostas em 5 anos em pacientes com resultados de teste positivos, temos 85% de poder para detectar um risco 2,5 vezes maior em pacientes com anormalidades do que naqueles sem essas anormalidades.

Relevância. Este é o primeiro grande estudo prospectivo a avaliar a utilidade da avaliação simultânea do tônus ​​estrutural e autonômico na previsão do desenvolvimento de arritmias graves após um infarto do miocárdio.