Ei-invasiivisten menetelmien arviointi sydänkohtauksen jälkeen vakavien rytmihäiriöiden riskissä olevien potilaiden tunnistamiseksi

Tausta. Äkillinen sydänkuolema (SCD) tappaa yli 450 000 pohjoisamerikkalaista vuosittain. Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti (MI) ovat erityisen vaarassa. Samanaikaiset muutokset sydänlihaksen rakenteessa ja autonomisessa sävyssä näyttävät olevan tärkeitä SCD:hen johtavien rytmihäiriöiden kehittymiselle.

Kun otetaan huomioon SCD:n vakavat seuraukset, ihanteellisen testausmenettelyn pitäisi tunnistaa useimmat riskialttiit (herkät) ja luokitella riski oikein (tarkka). Koska > 90 %:lla potilaista, joilla on vakavia rytmihäiriöitä MI:n jälkeen, on vähintään lievä vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio [EF] <0,50), tämä on optimaalinen ryhmä tutkittavaksi.

Vaikka ei-invasiivisia testejä on kehitetty SCD-riskin arvioimiseksi, aikaisemmat lähestymistavat eivät ole onnistuneet: 1) tunnistamaan suurinta osaa potilaista, joilla on vakavien rytmihäiriöiden riski (epäherkät), 2) arvioineet parametrien ajallisia muutoksia, 3) tunnistaneet optimaalisen ajoituksen riskin arvioinnille. post-MI, & 4) kehittävät laajasti sovellettavan seulontatyökalun. Tämä on johtanut siihen, että tehokkaita hoitoja (esim. defibrillaattori) ei ole toimitettu kustannustehokkaalla tavalla.

Hypoteesit. Ensisijainen: Sähkörakenteen ja autonomisen sävyn samanaikainen arviointi tunnistaa tarkasti useimmat post-MI-potilaat, joilla on vakavien rytmihäiriötapahtumien riski. Toissijainen: 1) arviointi myöhemmin (16 viikkoa) antaa enemmän ennustetietoa kuin arvio varhain MI:n jälkeen (4 viikkoa), 2) voidaan kehittää yksi moniparametrinen testimenettely ja 3) yksittäin, repolarisaatiovaihtoehdot tarjoavat eniten ennustetietoa .

menetelmät. 350 henkilöä, joilla on äskettäin MI (< 31 päivää) ja EF < 0,50, testataan varhain (4 viikkoa), välivaiheen (8 viikkoa) ja myöhään (16 viikkoa) MI:n jälkeen.

Neljä tekniikkaa arvioi sydämen rakennetta (spektri T-aallon alternaanit [TWA], modifioitu liukuva keskiarvo TWA; signaalikeskiarvoinen [SA] EKG) ja ytimen ejektiofraktio. Kolme muuta arvioivat autonomista sävyä (baroreseptorin herkkyys [BRS], sykevaihtelu [HRV] ja syketurbulenssi [HRT]).

Tiedonkeruu ja tulokset. Potilaita rekrytoidaan 24 kuukauden ajan ja niitä seurataan kahdesti vuodessa neljän vuoden ajan. Komitea (sokkoutettu) päätepisteluokitusta ja keskuslaboratorion data-analyysiä hyödynnetään. Ensisijainen tulos on elvytetyn sydämenpysähdyksen ja sydänkuolleisuuden yhdistelmä. Komponentit (elvytetty/elvyttelemätön sydämenpysähdys ja sydänkuolema) ovat toissijaisia ​​seurauksia.

Tilastolliset näkökohdat ja otoksen koko. Käytetään vakiomuotoisia kuvaus- ja analyysimenetelmiä. Kyky tunnistaa tarkasti useimmat potilaat, joilla on vakavien rytmihäiriöiden riski, arvioidaan käyttämällä Coxin monimuuttujamalleja. Ensisijainen malli sisältää iän, sukupuolen, EF:n 8 viikon kohdalla ja tärkeän lääkityksen peruskäytön.

Koska monimuuttujamallinnus vaatii alempia (herkempiä) dikotomiarajoja, käytetään seuraavaa: spektrinen TWA-positiivisuus määritellään ei-negatiiviseksi testiksi. SA-EKG QRS-leveys >104 ms merkitään epänormaaliksi. HRV:llä SDNN-arvoja <105 ms katsotaan epänormaaliksi. BRS:ssä arvot <6,1 ms/mmHg viittaavat heikkenemiseen. Hormonikorvaushoidon poikkeavuuksia T-alkuessa ja/tai T-kaltevuus pidetään epänormaalina. Vastaanottimen toimintakäyriä käytetään muunnetun liukuvan keskiarvon TWA:n rajapisteen tunnistamiseen.

Olettaen, että 5 vuoden 20 %:n yhdistelmärytmihäiriöiden osuus potilailla, joilla on positiivinen testitulos, meillä on 85 %:lla kyky havaita 2,5-kertainen riski potilailla, joilla on poikkeavuuksia, kuin niillä, joilla ei ole näitä poikkeavuuksia.

Merkityksellisyys. Tämä on ensimmäinen suuri prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan samanaikaisen rakenteellisen ja autonomisen sävyn arvioinnin hyödyllisyyttä vakavien rytmihäiriöiden kehittymisen ennustamisessa sydäninfarktin jälkeen.