- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00414479
Assessment of Anaemia Attributable to Schistosomiasis in School Children in Kenya: Mechanisms and Effect of Treatment
2010. január 13. frissítette: DBL -Institute for Health Research and Development
The purpose of this study is to determine the extend and the nature of anemia in school children and the correlation between anemia and schistosomiasis infections, malaria infections and/or malnutrition (iron deficiency).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study will be carried out in an area around Lake Victoria in Kenya where the prevalence of schistosomiasis and malaria are highest in the areas nearest to the Lake.
Depending on the prevalence of schistosomiasis a sample of between 876 to 2.524 children will be enrolled in the study.
The children who will be in the age between 9 to 12 year, will have their stool and urine examined for schistosomiasis and intestinal worms and a blood sample will be examined for malaria parasites and the hemoglobin level.
Children will also be weight, measured and examined by a doctor and register their food intake over one week, to determine their nutritional status.
Children who are found to be infected with schistosomiasis, intestinal worms or malaria will be offered treatment.
Children who are found to have anemia will be offered a course of iron supplementation, children with severe anemia will be referred to the nearest health facility for treatment.
12 months after the initial examinations and treatment all children will have a re-examination of their stool, urine and blood.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
children 9-12 years of age
Leírás
Inclusion Criteria:
- school children between 9 to 12 year
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
children 9-12 years of age
Children with schistosomiasis, malaria and anaemia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
hemoglobin level
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Schistosomiasis infection
|
malaria infection
|
iron deficiency
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana Karanja, DR, Kenya Medical Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRP-KY-DK-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a praziquantl, iron, ACT
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Bioxodes S.A.Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok