- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00414479
Assessment of Anaemia Attributable to Schistosomiasis in School Children in Kenya: Mechanisms and Effect of Treatment
13 gennaio 2010 aggiornato da: DBL -Institute for Health Research and Development
The purpose of this study is to determine the extend and the nature of anemia in school children and the correlation between anemia and schistosomiasis infections, malaria infections and/or malnutrition (iron deficiency).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study will be carried out in an area around Lake Victoria in Kenya where the prevalence of schistosomiasis and malaria are highest in the areas nearest to the Lake.
Depending on the prevalence of schistosomiasis a sample of between 876 to 2.524 children will be enrolled in the study.
The children who will be in the age between 9 to 12 year, will have their stool and urine examined for schistosomiasis and intestinal worms and a blood sample will be examined for malaria parasites and the hemoglobin level.
Children will also be weight, measured and examined by a doctor and register their food intake over one week, to determine their nutritional status.
Children who are found to be infected with schistosomiasis, intestinal worms or malaria will be offered treatment.
Children who are found to have anemia will be offered a course of iron supplementation, children with severe anemia will be referred to the nearest health facility for treatment.
12 months after the initial examinations and treatment all children will have a re-examination of their stool, urine and blood.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
children 9-12 years of age
Descrizione
Inclusion Criteria:
- school children between 9 to 12 year
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
children 9-12 years of age
Children with schistosomiasis, malaria and anaemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
hemoglobin level
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Schistosomiasis infection
|
malaria infection
|
iron deficiency
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Karanja, DR, Kenya Medical Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRP-KY-DK-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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