- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00414479
Assessment of Anaemia Attributable to Schistosomiasis in School Children in Kenya: Mechanisms and Effect of Treatment
13. Januar 2010 aktualisiert von: DBL -Institute for Health Research and Development
The purpose of this study is to determine the extend and the nature of anemia in school children and the correlation between anemia and schistosomiasis infections, malaria infections and/or malnutrition (iron deficiency).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study will be carried out in an area around Lake Victoria in Kenya where the prevalence of schistosomiasis and malaria are highest in the areas nearest to the Lake.
Depending on the prevalence of schistosomiasis a sample of between 876 to 2.524 children will be enrolled in the study.
The children who will be in the age between 9 to 12 year, will have their stool and urine examined for schistosomiasis and intestinal worms and a blood sample will be examined for malaria parasites and the hemoglobin level.
Children will also be weight, measured and examined by a doctor and register their food intake over one week, to determine their nutritional status.
Children who are found to be infected with schistosomiasis, intestinal worms or malaria will be offered treatment.
Children who are found to have anemia will be offered a course of iron supplementation, children with severe anemia will be referred to the nearest health facility for treatment.
12 months after the initial examinations and treatment all children will have a re-examination of their stool, urine and blood.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
children 9-12 years of age
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- school children between 9 to 12 year
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
children 9-12 years of age
Children with schistosomiasis, malaria and anaemia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
hemoglobin level
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schistosomiasis infection
|
malaria infection
|
iron deficiency
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Karanja, DR, Kenya Medical Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRP-KY-DK-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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