Transzfúziós követelmények gyomor-bélrendszeri (GI) vérzés esetén

HIPOTÉZIS

Jelenleg nem léteznek meghatározott kritériumok annak eldöntésére, hogy mikor van szükség vérátömlesztésre emésztőrendszeri vérzéses betegeknél, és az sem, hogy a betegek többségének melyik vörösvérsejt-koncentrátum (RBC) mennyiségére lesz szüksége.

A by-pass koszorúér-műtéten átesett kritikus betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a restrikciós transzfúzió stratégiája hasonló eredményeket mutatott, mint a liberálisabb stratégiákkal, még a túlélés javulása és a transzfúzióval kapcsolatos szövődmények kisebb aránya mellett is.

A GI-vérzés állatmodelljeiben (és a traumás vérzésekkel kapcsolatos humán vizsgálatokban is) az idő előtti vagy erőteljes transzfúzió megnehezítette a vérzéscsillapítást. Az újravérzések arányának növekedését is megfigyelték, ami arra utal, hogy az artériás hipotenzió hipovolémiával kombinálva elősegíti a vérzéscsillapítást, stabilizálja a vérrögöt. Ez önmagában az újravérzés arányának csökkenéséhez vezet.

Ugyanígy a portális hipertóniával összefüggő vérzéses betegeknél a volémia agresszív pótlása növeli a portális nyomást, ami a vérzés szabályozásának nehezebbé válásához és a recidiva gyakoriságának növekedéséhez vezethet.

Másrészt a transzfúzióval kapcsolatos lehetséges szövődmények potenciálisan csökkennek.

Randomizált prospektív vizsgálatunk azt igyekszik bemutatni, hogy a restrikciós stratégia alkalmazása akut GI felsővérzésben szenvedő betegek szangviniális transzfúziójában legalább olyan előnyös lehet, mint a szokásosan alkalmazott.

Ezen túlmenően, ezeknél a betegeknél a korlátozott transzfúzió javíthatja a rövid távú túlélést, valamint csökkentheti a transzfúzióval összefüggő vagy újravérzést.

Portális hipertóniával összefüggő vérzések esetén a korlátozott transzfúzió elkerülheti a transzfúzió által okozott portális nyomás ingadozását a vérzés akut fázisában, ami elősegítheti a vérzéscsillapítást ezeknél a betegeknél.

CÉLKITŰZÉSEK

A fő cél annak felmérése, hogy akut felső GI-vérzésben szenvedő betegeknél a restrikciós transzfúziós kritérium fenntartja-e, vagy akár javíthatja-e a szokásos transzfúziós kritériumok alapján elért túlélési arányokat.

A fontosabb másodlagos célok annak értékelése, hogy ezek a restrikciós transzfúziós paraméterek együtt járnak-e a vérzés jobb kontrolljával, valamint annak értékelése, hogy ez jár-e kisebb szövődményekkel.

További további célok a következők lennének:

• A portális nyomás változásaira gyakorolt ​​hatás és összefüggése a klinikai evolúcióval.
• Kórházi tartózkodás és a gazdasági költségek becslése.

DIZÁJNT TANULNI

A miénk egy prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálat, amelyben akut felső GI-vérzésben szenvedő betegeket a transzfúziós vörösvértest-kezelés két csoportjába osztjuk be:

1. csoport (korlátozott transzfúziós csoport), amely a képzési csoportot alkotja: UCH transzfúziót kapnak, amikor a hemoglobin 70 G/L alá csökken, hogy a hemoglobin értéke 70-90 G/L között maradjon.

2. csoport (szokásos transzfúzió), amely a csoportkontrollt alkotja: a szokásos gyakorlat szerint kapnak transzfúziót, amikor a hemoglobin 90 G/L alá csökken, hogy a hemoglobin értéke 90-110 G/L között maradjon.

A véletlenszerűsítést egy zárt, átlátszatlan boríték segítségével hajtják végre, amely tartalmazza azt a kezelési lehetőséget, amelyet a véletlen számok számítógép által generált listája révén kaptak meg.

A betegeket véletlenszerűen besorolják, amint a felvételi kritériumok/kizárás ellenőrzése megtörtént.

A randomizálást a vérzés eredete szerint rétegezzük (portális hipertóniával kapcsolatos vagy sem).

ELŐREJELZETT TÁRGYAK SZÁMA ÉS INDOKOLÁSA:

Minden csoportban 430 betegre lesz szükség (összesen 860), hogy a mortalitás 5%-os csökkenést célozzon meg, a kontrollcsoportban a GI-vérzés miatti másodlagos mortalitás várhatóan 10%, az I. típusú hibával pedig 5%, és a típus. II hiba 20%.

Csoportonként 280 betegre (összesen 560-ra) lesz szükség a 6%-os eltérés céljára a részletes paraméterekkel.

Ennek beépítésére várhatóan 3 év