Verensiirtovaatimukset maha-suolikanavan (GI) verenvuodossa

HYPOTEESI

Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita kriteerejä sen päättämiseksi, milloin verensiirto on tarpeen ruuansulatuskanavan verenvuotoa sairastavalla potilaalla, eikä myöskään sitä, minkä määrän punasolukonsentraattien (RBC) pitäisi olla, jota suurin osa potilaista tarvitsee.

Kliinisissä tutkimuksissa, jotka tehtiin kriittisillä potilailla, joille tehtiin ohitussepelvaltimoleikkaus, rajoittavan verensiirron strategia osoitti tuloksia, jotka olivat samankaltaisia ​​kuin liberaalimmilla strategioilla, vaikka eloonjääminen parani ja verensiirtoon liittyvät komplikaatiot olivat pienemmät.

GI-verenvuodon eläinmalleissa (ja myös traumaattisen verenvuodon ihmistutkimuksissa) varhainen tai voimakas verensiirto vaikeutti hemostaasia. Myös verenvuotonopeuden lisääntymistä on havaittu, mikä viittaa siihen, että valtimohypotensio yhdistettynä hypovolemiaan edistää hemostaasia, stabiloi hyytymää. Se johtaa itsessään vähentämään verenvuotonopeutta.

Samalla tavalla potilailla, joilla on portaalihypertensioon liittyvää verenvuotoa, volemian aggressiivinen korvaaminen aiheuttaa portaalipaineen nousua, mikä voi johtaa tilaan, jossa verenvuodon hallinta on vaikeampi ja uusiutuvuus lisääntyy.

Toisaalta verensiirtoon liittyvät mahdolliset komplikaatiot katsottaisiin mahdollisesti vähentyneen.

Satunnaistettu prospektiivinen tutkimuksemme pyrkii osoittamaan, että rajoittavan strategian käyttö verenvuodossa potilailla, joilla on akuutti GI-ylempi verenvuoto, voi olla vähintään yhtä hyödyllistä kuin tavallisesti käytetty.

Lisäksi rajoitettu verensiirto näillä potilailla voisi parantaa lyhytaikaista eloonjäämistä sekä vähentää verensiirtoon liittyvää tai uudelleen verenvuotoa.

Portaaliverenpaineeseen liittyvässä verenvuodossa rajoitettu verensiirto voisi välttää verensiirron aiheuttamat portaalipaineen vaihtelut verenvuodon akuutin vaiheen aikana, mikä voisi edistää hemostaasia näillä potilailla.

TAVOITTEET

Päätavoitteena on arvioida, pystyykö rajoittava verensiirtokriteeri potilailla, joilla on akuutti yläsuolikanavan verenvuoto, ylläpitämään tavanomaisilla verensiirtokriteereillä saavutettuja eloonjäämisasteita tai jopa parantaa niitä.

Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat sen arvioiminen, liittyykö näihin rajoittaviin verensiirtoparametreihin myös parempi verenvuodon hallinta, ja myös sen arvioiminen, liittyykö tähän pienempi komplikaatioiden määrä.

Muita lisätavoitteita olisivat:

• Vaikutus portaalipaineen muutoksiin ja sen korrelaatio kliinisen kehityksen kanssa.
• Sairaalahoito ja arvio taloudellisesta hinnasta.

OPINTUSUUNNITTELU

Tutkimuksemme on prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat, joilla on akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, satunnaistetaan kahteen verensiirron punasolujen hoidon ryhmään:

Ryhmä 1 (rajoitettu verensiirto), joka muodostaa harjoitusryhmän: he saavat UCH-siirron, kun hemoglobiini laskee alle 70 G/L, jotta hemoglobiiniarvot pysyvät 70 - 90 G/L.

Ryhmä 2 (tavanomaisen verensiirron), joka muodostaa ryhmän kontrollin: he saavat verensiirron tavanomaisen käytännön mukaisesti, kun hemoglobiini laskee alle 90 G/L, jotta hemoglobiiniarvot pysyvät välillä 90-110 G/L.

Satunnaistaminen tehdään suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren avulla, joka sisältää hoitovaihtoehdon, joka on saatu tietokoneella tuotetun satunnaislukulistan avulla.

Potilaat satunnaistetaan heti, kun mukaanottokriteerit/poissulkemiskriteerit on varmistettu.

Satunnaistaminen ositetaan verenvuodon alkuperän mukaan (liittyy portaalihypertensioon vai ei).

ARVOITETTUJEN AINEIDEN MÄÄRÄ JA PERUSTELUT:

Jokaisessa ryhmässä tarvitaan 430 potilasta (yhteensä 860), jotta kuolleisuus alenee 5 % ja GI-verenvuodon aiheuttama sekundaarikuolleisuus on 10 % kontrolliryhmässä, tyypin I virhe 5 % ja tyyppi. II virhe 20 %.

Jokaisessa ryhmässä tarvitaan 280 potilasta (yhteensä 560) 6 %:n eron saavuttamiseksi yksityiskohtaisilla parametreilla.

Arvioitu 3 vuoden ajanjakso tämän sisällyttämiseksi