Требования к переливанию крови при желудочно-кишечных кровотечениях

ГИПОТЕЗА

В настоящее время не существует установленных критериев для принятия решения о том, когда необходимо переливание крови больному с желудочно-кишечным кровотечением, а также о том, какое количество концентратов эритроцитов (эритроцитов) необходимо большинству пациентов.

В клинических исследованиях, проведенных у пациентов в критическом состоянии, перенесших коронарное шунтирование, стратегия рестриктивной трансфузии показала результаты, аналогичные результатам, полученным при более либеральной стратегии, даже с улучшением выживаемости и меньшей частотой осложнений, связанных с трансфузией.

В животных моделях желудочно-кишечного кровотечения (а также в исследованиях травматического кровотечения на людях) преждевременное или энергичное переливание затрудняло гемостаз. Также наблюдалось увеличение частоты повторных кровотечений, что свидетельствует о том, что артериальная гипотензия в сочетании с гиповолемией способствует гемостазу, стабилизируя сгусток. Это приводит к уменьшению частоты повторных кровотечений.

Таким же образом, у пациентов с портальной гипертензией, связанной с кровотечением, агрессивное замещение волемии вызывает повышение портального давления, что может привести к еще большим трудностям в контроле кровотечения и увеличению частоты рецидивов.

С другой стороны, потенциальные осложнения, связанные с переливанием крови, будут потенциально снижены.

Наше рандомизированное проспективное исследование пытается продемонстрировать, что использование рестриктивной стратегии при гемотрансфузии у пациентов с острым кровотечением из верхних отделов ЖКТ может быть, по крайней мере, столь же полезным, как обычно используемое.

Более того, ограниченное переливание у этих пациентов может улучшить краткосрочную выживаемость, а также уменьшить частоту связанных с переливанием или повторных кровотечений.

При кровотечении, связанном с портальной гипертензией, ограниченное переливание могло бы избежать колебаний портального давления, вызванных переливанием во время острой фазы кровотечения, что могло способствовать гемостазу у этих пациентов.

ЦЕЛИ

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли рестриктивный трансфузионный критерий у пациентов с острым верхним желудочно-кишечным кровотечением сохранить показатели выживаемости, полученные с использованием обычных трансфузионных критериев, или даже улучшить их.

Более важные вторичные цели заключаются в оценке того, сопровождаются ли эти ограничительные трансфузионные параметры лучшим контролем кровотечения, а также в оценке того, сопровождается ли это меньшей частотой осложнений.

Другими дополнительными целями могут быть:

• Влияние на изменения портального давления и его связь с клинической эволюцией.
• Пребывание в стационаре и оценка экономической стоимости.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Наше проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование, в котором пациенты с острым кровотечением из верхних отделов ЖКТ будут рандомизированы в две группы для трансфузионной терапии эритроцитами:

Группа 1 (ограниченная трансфузия), которая составляет обучающую группу: им будет проводиться переливание УКГ, когда гемоглобин опускается ниже 70 Г/л, для поддержания значений гемоглобина от 70 до 90 Г/л.

Группа 2 (привычных переливаний), которая составляет контрольную группу: им переливают по привычной практике, когда гемоглобин опускается ниже 90 г/л, для поддержания значений гемоглобина от 90 до 110 г/л.

Рандомизация будет производиться с помощью закрытого непрозрачного конверта, который будет содержать вариант лечения, полученный с помощью списка случайных чисел, сгенерированных компьютером.

Пациенты будут рандомизированы, как только будут подтверждены критерии включения/исключения.

Рандомизация будет стратифицирована в зависимости от происхождения кровотечения (связанного с портальной гипертензией или нет).

КОЛИЧЕСТВО ПРОГНОЗИРУЕМЫХ ПРЕДМЕТОВ И ОБОСНОВАНИЕ:

Потребуется 430 пациентов в каждой группе (всего 860), чтобы объективно снизить смертность на 5%, при этом глобальная ожидаемая смертность, вторичная по отношению к желудочно-кишечному кровотечению, в контрольной группе составляет 10%, с ошибкой I типа 5% и ошибкой типа II ошибка 20%.

Потребуется 280 пациентов в каждой группе (всего 560) для объективной разницы в 6% с подробными параметрами.

Ожидаемый период 3 года, чтобы включить это