A Trellis-8 infúziós rendszeren keresztül beadott mikroplazmin az akut iliofemorális MVT kezelésére (MAX-DVT)

A felvételi kritériumok a következők:

• Radiográfiailag igazolt akut proximális MVT-ben szenvedő betegek

A kizárási kritériumok közé tartozik:

• Izolált borjú vagy poplitealis vénás MVT, duplex ultrahang alapján
• A vena cava inferiort érintő trombus (IVC)
• Proximális (pl. A thrombus koponya-aspektusát a duplex ultrahang alapján nem lehet megfelelően értékelni az iliacalis vénák vagy a vena cava inferior szintjéhez.
• A vezetődróttal nem lehet áthaladni a cél érszakaszon
• Tüneti tüdőembólia van jelen a megjelenés időpontjában
• A célvégtag korábbi DVT dokumentált története
• A kórtörténetben több mint 30 napig alkalmazott antikoagulánsok nem dokumentált/nem tisztázott okból (pl. a mechanikus szívbillentyű meglététől, pitvarfibrillációtól stb.)
• A thrombophiliás rendellenesség dokumentált anamnézisében, a diagnózist korábbi objektív vizsgálatokkal (pl. családi thrombophilia szűrés).
• Nem részesülhet standard másodlagos prevenciós farmakoterápiában [azaz. heparin vagy LMWH és K-vitamin antagonisták (VKA)] az antikoaguláció ellenjavallata miatt [pl. ismert vérzéses diathesis, thrombocytopenia (thrombocytaszám < 100 000 mm3), heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT), ismert allergia heparinra vagy warfarinra]
• A trombolitikus kezelés abszolút ellenjavallata
• Korábbi központi idegrendszeri vérzés
• A várható élettartam kevesebb, mint 1 év, egyéb társbetegség miatt.
• Korábbi beavatkozás a célvégtagban a vénás trombus kezelésére.
• A célvégtag krónikus C4-es vagy annál súlyosabb vénás elégtelenségben szenved
• Akut vagy krónikus tünetekkel járó mozgásszervi állapot a célvégtagban (pl. trauma, törés, súlyos ízületi gyulladás).
• Dokumentált szabadalmaztatott foramen ovale vagy más jobbról balra irányú szívsönt.
• Abszolút ellenjavallat kontrasztanyag vagy veseelégtelenség (a kiindulási kreatinin >2,0 mg/dl).