Microplasmina administrada através do sistema de infusão Trellis-8 para tratamento de TVP iliofemoral aguda (MAX-DVT)

Os critérios de inclusão incluem:

• Pacientes com TVP proximal aguda confirmada radiograficamente

Os Critérios de Exclusão incluem:

• Panturrilha isolada ou TVP de veia poplítea, baseada em ultrassom duplex
• Trombo envolvendo a veia cava inferior (VCI)
• Proximais (ex. cranial) do trombo não pode ser avaliado adequadamente ao nível das veias ilíacas ou da veia cava inferior, com base na ultrassonografia duplex.
• Não é possível atravessar o segmento do vaso alvo com o fio-guia
• A embolia pulmonar sintomática está presente no momento da apresentação
• História documentada de TVP prévia na extremidade alvo
• História de anticoagulantes administrados por > 30 dias por motivo não documentado/incerto (por exemplo, por outros motivos que não a presença de válvula cardíaca mecânica, fibrilação atrial, etc.)
• Histórico documentado de distúrbio trombofílico, com diagnóstico estabelecido por meio de testes objetivos anteriores (por exemplo, triagem familiar para trombofilia).
• Não pode receber farmacoterapia de prevenção secundária padrão [i.e. heparina ou LMWH e antagonistas da vitamina K (VKA)] devido a contra-indicações à anticoagulação [p. diátese hemorrágica conhecida, trombocitopenia (plaquetas < 100.000 mm3), trombocitopenia induzida por heparina (HIT), alergia conhecida à heparina ou varfarina]
• Contra-indicação absoluta à terapia trombolítica
• Hemorragia prévia do sistema nervoso central
• Expectativa de vida inferior a 1 ano, devido a outra condição comórbida.
• Intervenção prévia no membro alvo para tratamento de trombo venoso.
• O membro alvo tem insuficiência venosa crônica de C4 ou maior gravidade
• Condição musculoesquelética sintomática aguda ou crônica no membro alvo (por exemplo, trauma, fratura, artrite grave).
• Forame oval patente documentado ou outro shunt cardíaco da direita para a esquerda.
• Contraindicação absoluta ao meio de contraste ou insuficiência renal (creatinina basal >2,0 mg/dL).