Microplasmina administrada a través del sistema de infusión Trellis-8 para el tratamiento de la TVP iliofemoral aguda (MAX-DVT)

Los criterios de inclusión incluyen:

• Pacientes con TVP proximal aguda confirmada radiográficamente

Los criterios de exclusión incluyen:

• TVP aislada de la vena poplítea o de la pantorrilla, basada en ecografía dúplex
• Trombo que involucra la vena cava inferior (VCI)
• proximal (por ej. craneal) del trombo no puede evaluarse adecuadamente al nivel de las venas ilíacas o la vena cava inferior, en base a la ecografía dúplex.
• No se puede atravesar el segmento del vaso objetivo con la guía
• La embolia pulmonar sintomática está presente en el momento de la presentación
• Antecedentes documentados de TVP previa en la extremidad diana
• Antecedentes de anticoagulantes administrados durante > 30 días por motivos no documentados/poco claros (p. ej., por motivos distintos a la presencia de una válvula cardíaca mecánica, fibrilación auricular, etc.)
• Antecedentes documentados de trastorno trombofílico, con diagnóstico establecido mediante pruebas objetivas previas (p. cribado familiar de trombofilia).
• No puede recibir farmacoterapia estándar de prevención secundaria [es decir, heparina o HBPM y antagonistas de la vitamina K (AVK)] debido a contraindicaciones para la anticoagulación [p. diátesis hemorrágica conocida, trombocitopenia (plaquetas < 100.000 mm3), trombocitopenia inducida por heparina (TIH), alergia conocida a la heparina o a la warfarina]
• Contraindicación absoluta para la terapia trombolítica.
• Hemorragia previa del sistema nervioso central
• Esperanza de vida inferior a 1 año, debido a otra condición comórbida.
• Intervención previa en miembro diana para tratar trombo venoso.
• La extremidad objetivo tiene insuficiencia venosa crónica de C4 o mayor gravedad
• Condición musculoesquelética sintomática aguda o crónica en la extremidad objetivo (p. trauma, fractura, artritis severa).
• Foramen oval permeable documentado u otro cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda.
• Contraindicación absoluta de medios de contraste o insuficiencia renal (creatinina basal >2,0 mg/dL).