A kóros vastagbélrák szűrővizsgálatok nyomon követésének javítása
2008. november 5. frissítette: Harvard Vanguard Medical Associates
A pozitív okkult székletvérvizsgálatok nyomon követésének javítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a pozitív ürülékvérvizsgálattal rendelkező betegeknek szóló közvetlen postázások növelhetik-e az utánkövető kolonoszkópia elvégzésének arányát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A széklet okkult vértesztet (FOBT) alkalmazó szűrőprogramok a vastagbélrák mortalitásának jelentős csökkenését mutatták ki, bár csak akkor, ha pozitív eredmény mellett a vastagbél teljes diagnosztikai értékelése kíséri.
A pozitív FOBT-eredménnyel rendelkező betegek 90%-a egy későbbi kolonoszkópiát végzett a Harvard Vanguard Medical Associates-en belül.
Ez a projekt egy pre-post vizsgálati tervet fog alkalmazni, hogy növelje az utánkövetéses kolonoszkópia arányát a pozitív FOBT eredmények beállításában.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek személyre szabott levelet kapnak, amelyben kiemelik pozitív eredményüket és a kolonoszkópia szükségességét, majd telefonos tájékoztatást kapnak a központi gasztroenterológiai ütemtervtől.
Az elsődleges eredmény a kolonoszkópia eredménye lesz, azonban diagram-felülvizsgálatot is végzünk, hogy azonosítsuk a megfelelő nyomon követés elvégzésének előrejelzőit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2004-ben, 2005-ben és 2006-ban pozitív székletvérteszttel rendelkező betegek; és ezt a vizsgálati eredményt követően nincs kolonoszkópia
Kizárási kritériumok:
- Aktív szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek, vagy súlyos betegség, például rosszindulatú daganat miatt korlátozott a várható élettartam
- Kolonoszkópia 5 éven belül a pozitív okkult vérvizsgálatot megelőzően
- Életkor > 80 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A betegek postai úton kapnak egy kolonoszkópiát ajánló levelet, amelyet telefonos megkeresés követ
|
A beteg levélben kapja meg a vastagbéltükrözést, majd a telefonos tájékoztatást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kolonoszkópia végrehajtása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sequist Colorectal Cancer
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .