- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00436137
Forbedring av oppfølging av unormale tykktarmskreftscreeningstester
5. november 2008 oppdatert av: Harvard Vanguard Medical Associates
Forbedring av oppfølging av positive fekale okkulte blodprøver
Hensikten med denne studien er å finne ut om direkte utsendelser til pasienter med positive fekale okkulte blodprøver kan øke frekvensen av å utføre oppfølgingskoloskopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Screeningprogrammer ved bruk av fekal okkult blodprøve (FOBT) har vist en signifikant reduksjon i dødelighet av tykktarmskreft, men bare når de er ledsaget av en fullstendig diagnostisk evaluering av tykktarmen i innstillingen av et positivt resultat.
90 % av pasientene med et positivt FOBT-resultat har fullført en påfølgende koloskopi hos Harvard Vanguard Medical Associates.
Dette prosjektet vil bruke et pre-post studie design for å øke hastigheten på oppfølging av koloskopi i innstillingen av positive FOBT resultater.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta en personlig utsendelse som fremhever deres positive resultat og behov for koloskopi, etterfulgt av telefonoppsøking fra et sentralisert gastroenterologisk planleggingskontor.
Det primære resultatet vil være utførelsen av koloskopi, men vi vil også utføre diagramgjennomganger for å identifisere prediktorer for å fullføre passende oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med positiv fekal okkult blodprøve i løpet av 2004, 2005 og 2006; og ingen koloskopi etter dette testresultatet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktiv hjerte-lungesykdom eller begrenset forventet levealder på grunn av alvorlig sykdom som malignitet
- Koloskopi innen 5 år før positiv fekal okkult blodprøve
- Alder > 80 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Pasienter vil motta en mail med anbefalinger om koloskopi, etterfulgt av en telefonoppsøking
|
Pasienten vil motta en mail med anbefalinger om koloskopi, etterfulgt av telefonoppsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utførelse av koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sequist Colorectal Cancer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .