- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00436137
비정상 대장암 선별검사 추적 개선
2008년 11월 5일 업데이트: Harvard Vanguard Medical Associates
양성 대변 잠혈 검사의 후속 조치 개선
본 연구의 목적은 분변 잠혈 검사에서 양성인 환자에게 직접 메일을 보내는 것이 추적 대장내시경 시행률을 높일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분변 잠혈 검사(FOBT)를 사용하는 스크리닝 프로그램은 결장암 사망률의 상당한 감소를 입증했지만 양성 결과 설정에서 결장에 대한 완전한 진단 평가를 동반하는 경우에만 가능합니다.
양성 FOBT 결과를 가진 환자의 90%는 Harvard Vanguard Medical Associates 내에서 후속 대장 내시경 검사를 완료했습니다.
이 프로젝트는 양성 FOBT 결과 설정에서 후속 대장 내시경 검사 비율을 높이기 위해 사전 사후 연구 설계를 사용할 것입니다.
개입 그룹의 환자는 긍정적인 결과와 대장 내시경 검사의 필요성을 강조하는 개인화된 메일을 받고 중앙 소화기 예약 사무소에서 전화 연락을 받게 됩니다.
주요 결과는 대장 내시경 검사의 성능이지만 차트 검토를 수행하여 적절한 후속 조치를 완료할 예측자를 식별할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2004년, 2005년 및 2006년 동안 분변 잠혈 검사에서 양성인 환자; 그리고 이 검사 결과에 따라 대장내시경 검사는 하지 않습니다.
제외 기준:
- 활동성 심폐질환자 또는 악성종양 등 중증질환으로 인해 기대여명이 제한된 환자
- 대변 잠혈 검사에서 양성 판정을 받기 전 5년 이내의 대장 내시경 검사
- 나이 > 80세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
환자는 대장 내시경 검사를 권장하는 우편물을 받은 후 전화 연락을 받게 됩니다.
|
환자는 대장내시경 검사를 권장하는 우편물을 받은 후 전화 지원을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대장내시경 시행
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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