- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00436137
Zlepšení sledování abnormálních screeningových testů rakoviny tlustého střeva
5. listopadu 2008 aktualizováno: Harvard Vanguard Medical Associates
Zlepšení sledování pozitivních testů na okultní krvácení ve stolici
Účelem této studie je zjistit, zda přímé zasílání poštou pacientům s pozitivními testy na okultní krvácení ve stolici může zvýšit míru provádění následné kolonoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Screeningové programy využívající test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) prokázaly významné snížení úmrtnosti na kolorektální karcinom, i když pouze v případě, že byly doprovázeny kompletním diagnostickým vyšetřením tlustého střeva s pozitivním výsledkem.
90 % pacientů s pozitivním výsledkem FOBT dokončilo následnou kolonoskopii v rámci Harvard Vanguard Medical Associates.
Tento projekt bude používat design pre-post studie ke zvýšení míry následné kolonoskopie při pozitivních výsledcích FOBT.
Pacienti v intervenční skupině obdrží personalizovaný e-mail, který zdůrazní jejich pozitivní výsledek a potřebu kolonoskopie, následovaný telefonickým kontaktem z centralizovaného gastroenterologického plánovacího pracoviště.
Primárním výsledkem bude provedení kolonoskopie, provedeme však také přehledy grafů, abychom identifikovali prediktory dokončení vhodného sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pozitivním testem na okultní krvácení ve stolici v letech 2004, 2005 a 2006; a žádná kolonoskopie po tomto výsledku testu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivním kardiopulmonálním onemocněním nebo omezenou délkou života v důsledku závažného onemocnění, jako je malignita
- Kolonoskopie do 5 let před pozitivním testem na okultní krvácení ve stolici
- Věk > 80 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Pacienti obdrží poštou doporučující kolonoskopii, po které bude následovat telefonický kontakt
|
Pacient obdrží e-mail s doporučením kolonoskopie s následným telefonickým kontaktem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provádění kolonoskopie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sequist Colorectal Cancer
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mailing pro pacienty
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPrekancerózní stavSpojené státy
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Medical College of WisconsinNáborDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy