- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00436137
Mejora del seguimiento de las pruebas de detección de cáncer de colon anormales
5 de noviembre de 2008 actualizado por: Harvard Vanguard Medical Associates
Mejora del seguimiento de las pruebas positivas de sangre oculta en heces
El propósito de este estudio es determinar si los correos directos a pacientes con pruebas de sangre oculta en heces positivas pueden aumentar las tasas de realización de colonoscopias de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de detección que utilizan la prueba de sangre oculta en heces (FOBT) han demostrado una reducción significativa en la mortalidad por cáncer colorrectal, aunque solo cuando se acompañan de una evaluación diagnóstica completa del colon en caso de un resultado positivo.
El 90% de los pacientes con un resultado positivo de FOBT han completado una colonoscopia posterior dentro de Harvard Vanguard Medical Associates.
Este proyecto utilizará un diseño de estudio previo y posterior para aumentar la tasa de colonoscopia de seguimiento en el contexto de resultados positivos de FOBT.
Los pacientes en el grupo de intervención recibirán un correo personalizado destacando su resultado positivo y la necesidad de una colonoscopia, seguido de un contacto telefónico desde una oficina centralizada de programación de gastroenterología.
El resultado primario será la realización de la colonoscopia, sin embargo, también realizaremos revisiones de expedientes para identificar predictores de completar un seguimiento adecuado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prueba de sangre oculta en heces positiva durante 2004, 2005 y 2006; y sin colonoscopia después del resultado de esta prueba
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiopulmonar activa o esperanza de vida limitada debido a una enfermedad grave, como una neoplasia maligna
- Colonoscopia dentro de los 5 años anteriores a la prueba de sangre oculta en heces positiva
- Edad > 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los pacientes recibirán un correo recomendando una colonoscopia, seguido de un contacto telefónico.
|
El paciente recibirá un correo recomendando una colonoscopia, seguido de un contacto telefónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Realización de colonoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sequist Colorectal Cancer
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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