Verbetering van de follow-up van screeningtests voor abnormale darmkanker
5 november 2008 bijgewerkt door: Harvard Vanguard Medical Associates
Verbetering van de follow-up van positieve fecale occulte bloedtesten
Het doel van deze studie is om te bepalen of direct mailings naar patiënten met positieve fecale occulte bloedtesten het aantal follow-up colonoscopieën kunnen verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Screeningsprogramma's met behulp van de fecale occulte bloedtest (FOBT) hebben een significante vermindering van de sterfte aan colorectale kanker aangetoond, zij het alleen in combinatie met een volledige diagnostische evaluatie van de dikke darm bij een positief resultaat.
90% van de patiënten met een positief FOBT-resultaat heeft een volgende colonoscopie ondergaan bij Harvard Vanguard Medical Associates.
Dit project zal een pre-post studieontwerp gebruiken om het aantal follow-up colonoscopieën te verhogen in de setting van positieve FOBT-resultaten.
Patiënten in de interventiegroep ontvangen een gepersonaliseerde mailing waarin hun positieve resultaat en behoefte aan colonoscopie worden benadrukt, gevolgd door telefonisch contact met een gecentraliseerd planningsbureau voor gastro-enterologie.
Het primaire resultaat zal de uitvoering van colonoscopie zijn, maar we zullen ook grafiekbeoordelingen uitvoeren om voorspellers te identificeren voor het voltooien van de juiste follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met positieve fecaal occult bloedonderzoek in 2004, 2005 en 2006; en geen colonoscopie na dit testresultaat
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een actieve cardiopulmonale ziekte of een beperkte levensverwachting als gevolg van een ernstige ziekte, zoals een maligniteit
- Colonoscopie binnen 5 jaar voorafgaand aan een positieve fecale occulte bloedtest
- Leeftijd > 80 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Patiënten ontvangen een mailing waarin colonoscopie wordt aanbevolen, gevolgd door een telefonische outreach
|
De patiënt ontvangt een mailing waarin colonoscopie wordt aanbevolen, gevolgd door telefonisch contact
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitvoering van colonoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sequist Colorectal Cancer
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .