異常な結腸がんスクリーニング検査の追跡調査を改善する
2008年11月5日 更新者：Harvard Vanguard Medical Associates
便潜血検査陽性の追跡調査の改善
この研究の目的は、便潜血検査陽性の患者に直接郵送することで、追跡大腸内視鏡検査の実施率を高めることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
便潜血検査（FOBT）を使用したスクリーニングプログラムは、結腸直腸がんによる死亡率の大幅な減少を実証しましたが、これは陽性結果が得られた場合に結腸の完全な診断評価を伴う場合に限られます。
FOBT 結果が陽性となった患者の 90% は、ハーバード バンガード メディカル アソシエイツ内でその後の結腸内視鏡検査を完了しています。
このプロジェクトでは、FOBT 結果が陽性となった場合のフォローアップ結腸内視鏡検査の率を高めるために、事前事後研究デザインを使用します。
介入グループの患者は、陽性結果と結腸内視鏡検査の必要性を強調する個別の郵送物を受け取り、その後集中消化器科スケジュール管理オフィスから電話連絡が行われます。
主な結果は結腸内視鏡検査の実施ですが、適切な追跡調査を完了するための予測因子を特定するためにチャートのレビューも行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
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Newton、Massachusetts、アメリカ、02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2004年、2005年、2006年に便潜血検査で陽性反応が出た患者。この検査結果の後は結腸内視鏡検査は受けません
除外基準:
- 活動性の心肺疾患を患っている患者、または悪性腫瘍などの重篤な疾患により余命が限られている患者
- 便潜血検査陽性前の5年以内に大腸内視鏡検査を受けたことがある
- 年齢 > 80歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
患者は結腸内視鏡検査を勧める郵便物を受け取り、その後電話で連絡します。
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患者は結腸内視鏡検査を勧める郵便物を受け取り、その後電話で連絡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大腸内視鏡検査の実施
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas D Sequist, MD, MPH、Harvard Vanguard Medical Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月5日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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患者への郵送の臨床試験
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者完了
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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