- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00436137
Forbedring af opfølgning af unormale screeningstests for tyktarmskræft
5. november 2008 opdateret af: Harvard Vanguard Medical Associates
Forbedring af opfølgning af positive fækale okkulte blodprøver
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om direkte forsendelser til patienter med positive fækale okkulte blodprøver kan øge antallet af opfølgende koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screeningsprogrammer ved hjælp af fækal okkult blodprøve (FOBT) har vist en signifikant reduktion i dødeligheden af kolorektal cancer, dog kun når de er ledsaget af en komplet diagnostisk evaluering af tyktarmen i forbindelse med et positivt resultat.
90 % af patienterne med et positivt FOBT-resultat har gennemført en efterfølgende koloskopi hos Harvard Vanguard Medical Associates.
Dette projekt vil bruge et pre-post studie design til at øge hastigheden af opfølgende koloskopi i indstillingen af positive FOBT resultater.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en personlig mail, der fremhæver deres positive resultat og behov for koloskopi, efterfulgt af telefonopsøgende kontakt fra et centraliseret gastroenterologisk planlægningskontor.
Det primære resultat vil være udførelsen af koloskopi, men vi vil også udføre diagramgennemgange for at identificere prædiktorer for fuldførelse af passende opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med positiv fækal okkult blodprøve i 2004, 2005 og 2006; og ingen koloskopi efter dette testresultat
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv hjerte-lungesygdom eller begrænset forventet levetid på grund af alvorlig sygdom som malignitet
- Koloskopi inden for 5 år før positiv fækal okkult blodprøve
- Alder > 80 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Patienterne vil modtage en mail med anbefalinger om koloskopi, efterfulgt af en telefonopsøgende kontakt
|
Patienten vil modtage en mail med anbefalelse af koloskopi, efterfulgt af telefonopsøgende kontakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udførelse af koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2007
Først opslået (Skøn)
16. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sequist Colorectal Cancer
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Patientudsendelse
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrecancerøs tilstandForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Medical College of WisconsinRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinRekrutteringSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutteringCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig