- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00436137
Améliorer le suivi des tests de dépistage anormaux du cancer du côlon
5 novembre 2008 mis à jour par: Harvard Vanguard Medical Associates
Améliorer le suivi des tests de sang occulte dans les selles positifs
Le but de cette étude est de déterminer si les envois postaux directs aux patients avec des tests de sang occulte dans les selles positifs peuvent augmenter les taux de réalisation d'une coloscopie de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes de dépistage utilisant le test de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) ont démontré une réduction significative de la mortalité par cancer colorectal, mais uniquement lorsqu'ils sont accompagnés d'une évaluation diagnostique complète du côlon dans le cadre d'un résultat positif.
90 % des patients avec un résultat RSOS positif ont effectué une coloscopie ultérieure au sein de Harvard Vanguard Medical Associates.
Ce projet utilisera une conception d'étude pré-post pour augmenter le taux de coloscopie de suivi dans le cadre de résultats positifs à la RSOS.
Les patients du groupe d'intervention recevront un courrier personnalisé soulignant leur résultat positif et la nécessité d'une coloscopie, suivi d'une prise de contact téléphonique à partir d'un bureau de planification centralisé en gastro-entérologie.
Le résultat principal sera la performance de la coloscopie, mais nous effectuerons également des examens des dossiers pour identifier les facteurs prédictifs d'un suivi approprié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un test de sang occulte dans les selles positif en 2004, 2005 et 2006 ; et pas de coloscopie suite à ce résultat de test
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire active ou d'une espérance de vie limitée en raison d'une maladie grave telle qu'une tumeur maligne
- Coloscopie dans les 5 ans précédant un test de sang occulte dans les selles positif
- Âge > 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Les patients recevront un courrier recommandant une coloscopie, suivi d'un appel téléphonique
|
Le patient recevra un courrier recommandant une coloscopie, suivi d'une prise de contact téléphonique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Performance de la coloscopie
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2007
Première publication (Estimation)
16 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sequist Colorectal Cancer
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .