- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00436137
Epänormaalien paksusuolensyövän seulontatestien seurannan parantaminen
keskiviikko 5. marraskuuta 2008 päivittänyt: Harvard Vanguard Medical Associates
Positiivisten ulosteen okkulttisten verikokeiden seurannan parantaminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko suorapostitukset potilaille, joilla on positiivinen ulosteen piiloveritesti, lisätä seurantakolonoskopian suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulontaohjelmat, joissa käytetään ulosteen piilevää veritestiä (FOBT), ovat osoittaneet merkittävän pienenemisen kolorektaalisyöpäkuolleisuudessa, vaikkakin vain silloin, kun niihin liittyy paksusuolen täydellinen diagnostinen arviointi positiivisen tuloksen yhteydessä.
90 % potilaista, joilla on positiivinen FOBT-tulos, on suorittanut seuraavan kolonoskopian Harvard Vanguard Medical Associatesissa.
Tässä hankkeessa käytetään pre-post-tutkimusta lisäämään kolonoskopian seurantanopeutta positiivisten FOBT-tulosten asettamisessa.
Interventioryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen sähköpostiviestin, jossa kerrotaan heidän positiivisesta tuloksestaan ja kolonoskopian tarpeestaan, ja sen jälkeen puhelimitse keskitetystä gastroenterologian aikataulutoimistosta.
Ensisijainen tulos on kolonoskopian suorituskyky, mutta teemme myös kaaviotarkistuksia tunnistaaksemme asianmukaisen seurannan suorittamisen ennustajat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen ulosteen piilevä veritesti vuosina 2004, 2005 ja 2006; eikä kolonoskopiaa tämän testituloksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen sydän-keuhkosairaus tai rajoitettu elinajanodote vakavan sairauden, kuten pahanlaatuisuuden, vuoksi
- Kolonoskopia 5 vuoden sisällä ennen positiivista ulosteen piiloveritestiä
- Ikä > 80 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Potilaat saavat sähköpostiviestin, jossa suositellaan kolonoskopiaa, jonka jälkeen lähetetään puhelimitse
|
Potilas saa postin, jossa suositellaan kolonoskopiaa ja sen jälkeen puhelimitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolonoskopian suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sequist Colorectal Cancer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .