- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00436137
Förbättrad uppföljning av screeningtest för onormal tjocktarmscancer
5 november 2008 uppdaterad av: Harvard Vanguard Medical Associates
Förbättrad uppföljning av positiva fekala ockulta blodtester
Syftet med denna studie är att avgöra om direktutskick till patienter med positiva fekala ockulta blodprov kan öka antalet uppföljande koloskopi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Screeningprogram som använder det fekala ockulta blodprovet (FOBT) har visat på en signifikant minskning av dödligheten i kolorektal cancer, men endast när de åtföljs av en fullständig diagnostisk utvärdering av tjocktarmen vid ett positivt resultat.
90 % av patienterna med ett positivt FOBT-resultat har genomfört en efterföljande koloskopi inom Harvard Vanguard Medical Associates.
Detta projekt kommer att använda en design före efterstudien för att öka graden av uppföljande koloskopi vid positiva FOBT-resultat.
Patienter i interventionsgruppen kommer att få ett personligt utskick som belyser deras positiva resultat och behov av koloskopi, följt av telefonkontakt från ett centraliserat gastroenterologiskt schemaläggningskontor.
Det primära resultatet kommer att vara utförandet av koloskopi, men vi kommer också att utföra diagramgranskning för att identifiera prediktorer för att slutföra lämplig uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med positivt fekalt ockult blodprov under 2004, 2005 och 2006; och ingen koloskopi efter detta testresultat
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv hjärt-lungsjukdom eller begränsad förväntad livslängd på grund av svår sjukdom som malignitet
- Koloskopi inom 5 år före positivt fekalt ockult blodprov
- Ålder > 80 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Patienterna kommer att få ett mail med rekommendationer om koloskopi, följt av ett telefonsamtal
|
Patienten kommer att få ett mail med rekommendationer om koloskopi, följt av telefonkontakt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utförande av koloskopi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
16 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2008
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sequist Colorectal Cancer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Patientutskick
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekryteringCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteendeFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekryteringFostervattenemboliFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMedfödd cystisk adenomatoid missbildning (CCAM)Frankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad