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Verbesserung der Nachverfolgung von Screening-Tests auf abnormalen Darmkrebs

5. November 2008 aktualisiert von: Harvard Vanguard Medical Associates

Verbesserung der Nachverfolgung positiver Tests auf okkultes Blut im Stuhl

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Direktmailings an Patienten mit positiven Tests auf okkultes Blut im Stuhl die Häufigkeit der Durchführung einer Folgekoloskopie erhöhen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Screening-Programme mit dem Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) haben eine signifikante Reduzierung der Darmkrebssterblichkeit gezeigt, allerdings nur, wenn sie mit einer vollständigen diagnostischen Untersuchung des Dickdarms und einem positiven Ergebnis einhergehen. 90 % der Patienten mit einem positiven FOBT-Ergebnis haben eine anschließende Koloskopie bei Harvard Vanguard Medical Associates durchgeführt. Bei diesem Projekt wird ein Pre-Post-Studiendesign verwendet, um die Rate der Folgekoloskopie bei positiven FOBT-Ergebnissen zu erhöhen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein personalisiertes Mailing, in dem ihr positives Ergebnis und die Notwendigkeit einer Koloskopie hervorgehoben werden, gefolgt von einer telefonischen Kontaktaufnahme durch ein zentrales Planungsbüro für Gastroenterologie. Das primäre Ergebnis wird die Durchführung einer Koloskopie sein, wir werden jedoch auch Diagrammüberprüfungen durchführen, um Prädiktoren für den Abschluss einer angemessenen Nachsorge zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02466
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl in den Jahren 2004, 2005 und 2006; und keine Koloskopie nach diesem Testergebnis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver Herz-Lungen-Erkrankung oder eingeschränkter Lebenserwartung aufgrund einer schweren Erkrankung wie bspw. einer bösartigen Erkrankung
  • Koloskopie innerhalb von 5 Jahren vor einem positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl
  • Alter > 80 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Patienten erhalten per Post eine Empfehlung zur Koloskopie und anschließend eine telefonische Kontaktaufnahme
Verhalten: Patientenmailing
Der Patient erhält ein Mailing mit der Empfehlung zur Koloskopie, gefolgt von einer telefonischen Kontaktaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführung einer Koloskopie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Vanguard Medical Associates

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sequist Colorectal Cancer

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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