- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00436137
Улучшение последующего наблюдения за аномальными скрининговыми тестами на рак толстой кишки
5 ноября 2008 г. обновлено: Harvard Vanguard Medical Associates
Улучшение последующего наблюдения за положительными анализами кала на скрытую кровь
Целью данного исследования является определение того, может ли прямая рассылка пациентам с положительным тестом на скрытую кровь в кале повысить частоту проведения повторной колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы скрининга с использованием анализа кала на скрытую кровь (FOBT) продемонстрировали значительное снижение смертности от колоректального рака, хотя и только в том случае, если они сопровождались полной диагностической оценкой толстой кишки в условиях положительного результата.
90% пациентов с положительным результатом FOBT прошли последующую колоноскопию в Harvard Vanguard Medical Associates.
В этом проекте будет использоваться дизайн исследования до и после, чтобы увеличить частоту повторных колоноскопий в условиях положительных результатов FOBT.
Пациенты в группе вмешательства получат персонализированную рассылку с указанием их положительного результата и необходимости колоноскопии, после чего с ними свяжутся по телефону из централизованного кабинета гастроэнтерологии.
Первичным результатом будет выполнение колоноскопии, однако мы также проведем обзоры карт, чтобы определить предикторы завершения соответствующего последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с положительным анализом кала на скрытую кровь в 2004, 2005 и 2006 годах; и никакой колоноскопии после этого результата теста
Критерий исключения:
- Пациенты с активным сердечно-легочным заболеванием или ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни из-за тяжелого заболевания, такого как злокачественное новообразование.
- Колоноскопия в течение 5 лет до положительного анализа кала на скрытую кровь
- Возраст > 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пациенты получат рассылку с рекомендациями по колоноскопии, а затем свяжутся по телефону.
|
Пациент получит письмо с рекомендацией колоноскопии, после чего свяжется по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проведение колоноскопии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2008 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Sequist Colorectal Cancer
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Рассылка пациентов
-
Indiana UniversityЕще не набираютТравматическое повреждение мозга | ЧМТ | Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)Соединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)НеизвестныйРак | Потеря слуха | Гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Канада
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.ЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of SaskatchewanРекрутингВизуализация брюшной полости у взрослых | Педиатрическая визуализация брюшной полости | Акушерская визуализацияКанада
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Imperial College Healthcare NHS TrustЗавершенныйСкрининг грудиСоединенное Королевство
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты