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Miglioramento del follow-up dei test di screening del cancro del colon anormali

5 novembre 2008 aggiornato da: Harvard Vanguard Medical Associates

Migliorare il follow-up dei test di sangue occulto nelle feci positivi

Lo scopo di questo studio è determinare se le spedizioni dirette a pazienti con esami del sangue occulto nelle feci positivi possono aumentare i tassi di esecuzione della colonscopia di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di screening che utilizzano il test del sangue occulto nelle feci (FOBT) hanno dimostrato una significativa riduzione della mortalità per cancro del colon-retto, anche se solo se accompagnati da una valutazione diagnostica completa del colon nell'ambito di un risultato positivo. Il 90% dei pazienti con un risultato FOBT positivo ha completato una successiva colonscopia all'interno della Harvard Vanguard Medical Associates. Questo progetto utilizzerà un disegno di studio pre-post per aumentare il tasso di colonscopia di follow-up nel contesto di risultati FOBT positivi. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un messaggio personalizzato che evidenzia il loro risultato positivo e la necessità di colonscopia, seguito da un contatto telefonico da un ufficio di programmazione gastroenterologico centralizzato. L'esito primario sarà l'esecuzione della colonscopia, tuttavia eseguiremo anche revisioni dei grafici per identificare i predittori del completamento di un follow-up appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02466
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con test del sangue occulto fecale positivo nel 2004, 2005 e 2006; e nessuna colonscopia dopo questo risultato del test

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia cardiopolmonare attiva o aspettativa di vita limitata a causa di malattie gravi come tumori maligni
  • Colonscopia entro 5 anni prima del test del sangue occulto fecale positivo
  • Età > 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I pazienti riceveranno una posta raccomandando la colonscopia, seguita da un contatto telefonico
Comportamentale: Posta paziente
Il paziente riceverà una mail che raccomanda la colonscopia, seguita da un contatto telefonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esecuzione della colonscopia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Vanguard Medical Associates

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sequist Colorectal Cancer

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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