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Melhorando o Acompanhamento de Testes de Rastreamento de Câncer de Cólon Anormal

5 de novembro de 2008 atualizado por: Harvard Vanguard Medical Associates

Melhorando o Acompanhamento de Testes Positivos de Sangue Oculto nas Fezes

O objetivo deste estudo é determinar se malas diretas para pacientes com exames de sangue oculto nas fezes positivos podem aumentar as taxas de realização de colonoscopia de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Programas de rastreamento usando o teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) demonstraram uma redução significativa na mortalidade por câncer colorretal, embora apenas quando acompanhados por uma avaliação diagnóstica completa do cólon no contexto de um resultado positivo. 90% dos pacientes com resultado FOBT positivo concluíram uma colonoscopia subsequente na Harvard Vanguard Medical Associates. Este projeto usará um desenho de estudo pré-pós para aumentar a taxa de colonoscopia de acompanhamento no cenário de resultados FOBT positivos. Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma correspondência personalizada destacando seu resultado positivo e a necessidade de colonoscopia, seguida de contato telefônico de um escritório centralizado de agendamento de gastroenterologia. O resultado primário será a realização de colonoscopia, no entanto, também realizaremos revisões de prontuários para identificar preditores de conclusão do acompanhamento adequado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02466
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com teste de sangue oculto nas fezes positivo em 2004, 2005 e 2006; e nenhuma colonoscopia após este resultado do teste

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiopulmonar ativa ou expectativa de vida limitada devido a doença grave, como malignidade
  • Colonoscopia dentro de 5 anos antes do teste de sangue oculto nas fezes positivo
  • Idade > 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os pacientes receberão uma correspondência recomendando a colonoscopia, seguida de contato telefônico
Comportamental: Correspondência do paciente
O paciente receberá uma correspondência recomendando colonoscopia, seguida de contato telefônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho da colonoscopia
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard Vanguard Medical Associates

Colaboradores

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas D Sequist, MD, MPH, Harvard Vanguard Medical Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sequist Colorectal Cancer

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Correspondência do paciente

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