Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív pulmonalis szelepcsere képalkotás

2013. november 25. frissítette: Brian Kogon, Emory University

Javaslat a pulmonalis billentyűcsere előtti és utáni képalkotás retrospektív felülvizsgálatára

Ez egy retrospektív táblázatos áttekintés, amely olyan gyermekeket és felnőtteket vizsgál, akiknek a kórtörténetében Tetralogy of Fallot vagy tüdőszűkület szerepel, és akik később tüdőbillentyű cserén estek át. A vizsgálat elsődleges célja a rutin pre- és posztoperatív képalkotó vizsgálatok elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőszűkületben (szűkületben) előforduló veleszületett szívhibákat gyermekkorban gyakran enyhítik a pulmonalis billentyű megzavarásával. Ez az elrendezés kiváló életminőséget biztosíthat, ahogy ezek a gyerekek felnőnek és fiatal felnőttkorba lépnek. Sajnos a pulmonalis elégtelenség, amely a pulmonalis billentyű megzavarásával jön létre, a jobb szív térfogatának túlterheltségét eredményezi. Ez végül a jobb kamra tágulásához és visszafordíthatatlan jobb szívelégtelenséghez vezethet. Emellett a jobb szív térfogatterhelése befolyásolhatja az interventricularis septumot és a bal szívműködést is. Egy kompetens pulmonalis billentyű elhelyezése egy későbbi műtétnél, remélhetőleg olyan időpontban, amikor a kezdeti műveletnél nem korlátozzák a csereszelep méretét, egy eszköz a térfogati túlterhelés kiküszöbölésére és a további következmények megelőzésére.

Sajnos a pulmonalis billentyű későbbi cseréjének optimális időzítése ellentmondásos. A billentyűcsere egyik jelenleg használt indikációja a jobb kamra és a bal kamra térfogataránya kettőnél nagyobb. A jobb kamra határainak echokardiográfiával és mágneses rezonancia képalkotással történő meghatározása azonban tüdőbillentyű hiányában nehézkes. A határokat egy önkényes becslés határozza meg, ahol a pulmonalis billentyűnek kell lennie. A pulmonalis billentyűcsere további lehetséges indikátorai lehetnek a jobb kamra területe és a jobb kamrai feszültség, amelyet echokardiográfiával határoznak meg. Ezeket a méréseket nem befolyásolja a pulmonalis billentyű hiánya. Jobb markereket biztosíthatnak a közelgő jobb kamrai elégtelenséghez, és egyszerűbb eszközt jelenthetnek a billentyűcsere utáni sorozatos javulás követésére.

Míg a pulmonalis billentyű meghibásodása után a hangsúly jellemzően a jobb kamrán van, bizonyíték van arra, hogy a bal kamra is károsodhat. A jobb kamra térfogatterhelése az interventricularis septum meghajlását okozza, és befolyásolja a bal kamra működését. A bal kamra echokardiográfiás képalkotása szintén fontos lehet a bal szív tüdőbillentyű-cserét követő sorozatos javulásának követéséhez.

Az összes áttekintett diagram azokra a betegekre vonatkozik, akiket 1994. január 1. és 2006. december 31. között a Children's Healthcare of Atlanta vagy az Emory Egyetemi Kórházban műtöttek. Körülbelül 125 betegtáblázatot fogunk áttekinteni az 1 és 65 év közötti betegeknél, akiknél tüdőbillentyű cserére volt szükség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

153

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív táblázatos áttekintés, amely olyan gyermekeket és felnőtteket vizsgál, akiknek a kórtörténetében Tetralogy of Fallot vagy tüdőszűkület szerepel, és akik később tüdőbillentyű cserén estek át. A vizsgálat elsődleges célja a rutin pre- és posztoperatív képalkotó vizsgálatok elemzése. Az összes áttekintett diagram azokra a betegekre vonatkozik, akiket 1994. január 1. és 2008. május 1. között az Atlantai Children's Healthcare vagy az Emory Egyetemi Kórházban műtöttek. Körülbelül 200 betegtáblázatot fogunk áttekinteni az 1 és 65 év közötti betegeknél, akiknél tüdőbillentyű cserére volt szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fallot-tetralógia vagy tüdőszűkület története
  • Tüdőbillentyű csere
  • Sebészet az Atlantai Gyermekegészségügyi Központban vagy az Emory Egyetemi Kórházban 94. január 1. között és 12.31.06
  • 1 és 65 év között

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány első elsődleges célja az lenne, hogy azonosítsa a jobb szív tágulása és a szívelégtelenség korai kialakulásának kockázati tényezőit a fallot repair tetralógiáját követően.
Időkeret: 1994. január 1. és 2009. december 31

Ez egy retrospektív diagram áttekintés. A tanulmány első elsődleges célja az lenne, hogy azonosítsa a jobb szív tágulása és a szívelégtelenség korai kialakulásának kockázati tényezőit a fallot repair tetralógiáját követően.

A célok a következők lennének:

  • Határozza meg a korai tüdőbillentyűcsere kockázati tényezőit
  • Határozza meg, hogy van-e pozitív korreláció a különböző echokardiográfiás és MRI paraméterek között
  • Határozza meg, hogy a paraméterek javulnak-e a pulmonalis billentyűcsere után
  • Határozza meg a terhesség hatásait a jobb szívre
  • Határozza meg a mechanikus szelep teljesítményét pulmonalis helyzetben
  • Határozza meg, hogy a tüdőbillentyű-cserére történő késői beutaló rontja-e a betegek kimenetelét
  • Határozza meg, van-e olyan beutalási idő, amelyen túl a műtét nem javítja a beteg kimenetelét
1994. január 1. és 2009. december 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian E Kogon, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00002765

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel