- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03104257
A kannabiszhasználat idegrendszeri összefüggései (Multimodal)
2025. október 17. frissítette: Mohini Ranganathan, Yale University
Ennek a kutatásnak a célja, hogy meghatározza a CB1R elérhetőségének és idegi oszcillációinak helyreállításának időbeli lefolyását kannabiszfüggő egyéneknél a kiinduláskor, 48 órás igazolt fekvőbeteg-absztinencia és négy hét igazolt absztinencia után.
Ez a kutatás a CB1R elérhetősége, az idegi oszcillációk és a kognitív funkciók közötti összefüggéseket is megvizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja, hogy meghatározza a CB1R elérhetőségének és idegi oszcillációinak helyreállításának időbeli lefolyását kannabiszfüggő egyéneknél a kiinduláskor, 48 órás igazolt fekvőbeteg-absztinencia és négy hét igazolt járóbeteg-absztinencia után (amelyet a kreatinin-korrigált vizelet THC követése erősít meg) -COOH szint).
Ez a kutatás a CB1R elérhetősége, az idegi oszcillációk és a kognitív funkciók közötti összefüggéseket is megvizsgálja [11-C]OMAR PET képalkotás és elektroencephalográfia segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Conneticut Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatás alanyai lehetnek 18 és 65 év közötti férfiak és nők kannabiszt használó vagy nem kannabiszt használó férfiak és nők.
Leírás
Bevételi kritériumok: kannabiszfüggő alanyok
- Jelenlegi kannabiszfogyasztás
- Négy hétig hajlandó tartózkodni a kannabisz használatától
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz
- Jelenleg nincs kannabiszfogyasztás
Kizárási kritériumok:
- MRI fémkizárások és klausztrofóbia
- A befejezett oktatás kevesebb, mint 12 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cannabis-függő alanyok
Alanyok, akik gyakori kannabiszhasználók
|
A radiotracert, a [11-C]OMAR-t legfeljebb 10 mikrogrammban kell beadni minden egyes PET-vizsgálat elején.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Olyan alanyok, akik jelenleg nem használnak kannabiszt
|
A radiotracert, a [11-C]OMAR-t legfeljebb 10 mikrogrammban kell beadni minden egyes PET-vizsgálat elején.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CB1R elérhetősége [11-C]OMAR PET képalkotással
Időkeret: A CB1R elérhetőségének változása az alapértékről 48 óra 28 napra
|
Változás a CB1R elérhetőségében (pl.
térfogateloszlás).
|
A CB1R elérhetőségének változása az alapértékről 48 óra 28 napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a megismerésben számítógépes akkumulátor használatával történő kivonás során
Időkeret: A CB1R elérhetőségének változása az alapértékről 48 óra 28 napra
|
Változások a kognitív funkciókban, például a figyelemben, a memóriában, a motoros működésben és a feldolgozási sebességben.
|
A CB1R elérhetőségének változása az alapértékről 48 óra 28 napra
|
|
Az agyi ritmusok elektroencephalográfiával mért változásai
Időkeret: A CB1R elérhetőségének változása az alapértékről 48 óra 28 napra
|
Az elektroencefalográfiás (EEG) agyi ritmusok információfeldolgozással kapcsolatos változásai.
|
A CB1R elérhetőségének változása az alapértékről 48 óra 28 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1308012514
- 1R01DA040698-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktív, nem toborzóKábítószer-függőségEgyesült Államok
-
Yale UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Elhízottság | Magas stresszEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásSkizofrénia | A poszttraumás stressz zavar | Cannabis-függőség | Opioidhasználati zavar | Egészséges kontroll | Prodromális pszichotikus betegség esetén | Az alkoholizmus családtörténeteEgyesült Államok
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)ToborzásKortikobazális degeneráció | Corticobasalis szindróma | Kortikobazális degeneráció (CBD) | Corticobasalis szindróma (CBS) | Corticobasalis szindróma (CBS) | Cortico bazális degenerációEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveEgészséges | ÉrelmeszesedésEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveEgészséges | NeurocysticercosisEgyesült Államok
-
National Institute of Neurological Disorders and...BefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.Befejezve