Alfa-sejtek GLP-1-re való érzékenysége 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A glukagonszerű peptid 1-ről ismert, hogy javítja a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek érzékenységét. Továbbá gátolja a hasnyálmirigy alfa-sejtjéből történő szekréciót olyan mechanizmusok révén, amelyeket nem teljesen értünk. Ezzel a vizsgálattal azt kívánjuk megvilágítani, hogy a GLP-1 képes növelni az alfa-sejt érzékenységét.
A 2-es típusú cukorbetegek és a kontroll alanyok növekvő dózisú GLP-1 infúziót kapnak, vagy sóoldatot, alfa- és béta-sejtes választ mérnek vérmintákban. A vizsgálat során a plazma-glükóz szintet az éhgyomorra korlátozzák.
Ezzel a vizsgálattal azt reméljük, hogy tisztázzuk a 2-es típusú diabetes mellitusban a glükóz tolerancia hibája mögött meghúzódó patofiziológiát, és még inkább a GLP-1 potenciálját a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) inzulinotróp és glukagonosztatikus tulajdonságokkal rendelkezik, ezért GLP-alapú antidiabetikus terápiákat fejlesztettek ki. Annak ellenére, hogy a GLP-1 inzulinotróp hatásáról kimutatták, hogy 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél csökken, a GLP-1 kis adagja képes normalizálni a béta-sejtek glükózra adott válaszát ezekben a betegekben. A GLP-1 glukagonosztatikus ereje T2DM-ben szenvedő betegekben nem ismert, és a GLP-1 azon képessége, hogy helyreállítsa a normális glukagon szekréciót ezekben a betegekben, még tisztázásra vár.
Célkitűzés: Az alfa-sejtek GLP-1 iránti érzékenységének vizsgálata T2DM-ben szenvedő betegekben, és annak megállapítása, hogy a GLP-1 képes-e visszaállítani a normál glukagon szekréciót ilyen betegekben.
Módszer: 10 T2DM-ben szenvedő beteget és tíz egészséges kontroll egyént az éhgyomri vércukorszintre szorítanak a GLP-1 infúziók során növekvő dózisokkal (0,25, 0,5, 1,0 és 2,0 pmol/kg/perc), illetve placebóval. Ezenkívül a betegek egy éjszakán át kórházba kerülnek, miközben intravénás inzulint kapnak, majd normál glikémiás körülmények között vizsgálják őket. Vérvétel folyik a plazma inzulin, a C-peptid, a GLP-1 és a glukagon elemzéséhez.
Várható eredmények és következtetések: Arra számítunk, hogy a GLP-1 dózisfüggő módon gátolja a glukagon szekréciót, ami a glükóz turnover növekedését is eredményezi. Az eredmények potenciálisan tisztázzák a GLP-1 és a glukagon szekréció közötti kölcsönhatást, és ezáltal bővítik ismereteinket a T2DM patofiziológiájáról. Ezen túlmenően a jelen tanulmány meghatározza a GLP-1 terápiás hatását a T2DM-ben szenvedő betegeket jellemző alfa-sejt-hiányra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hellerup
-
Gentofte, Hellerup, Dánia, DK-2900
- Gentofte Hostital, Dep. og Internal Medicin F
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott szóbeli és írásbeli hozzájárulás
- 18 év feletti kaukázusiak, akiknél T2DM-t diagnosztizáltak a WHO kritériumai miatt.
- Normál hemoglobin
- HbA1c 6-10%
- BMI 23-35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Májbetegség, ALAT > 2x normál.
- Diabéteszes nephropathia (S-kreatinin >130μM vagy albuminuria).
- Diabéteszes neuropátia (jelentették)
- Proliferatív diabéteszes retinopátia (jelentették)
- 12 óráig nem szünetelhető orvosi kezelés
- Inzulin- vagy glitazon kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jens Juul Holst, Professor, MD,MMSc, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-KA-20070023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael