Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfacelgevoeligheid voor GLP-1 bij patiënten met diabetes type 2

3 juni 2008 bijgewerkt door: University of Copenhagen

Van glucagon-achtig peptide 1 is bekend dat het de gevoeligheid van de bètacel van de pancreas verbetert. Verder remt het de afscheiding van de alvleesklier-alfacel door mechanismen die niet volledig worden begrepen. Met deze studie willen we het potentieel van GLP-1 ophelderen om de gevoeligheid van de alfacel te verhogen.

Patiënten met diabetes type 2 en controlepersonen krijgen infusies van GLP-1 in toenemende doses of zoutoplossing, alfa- en bètacelresponsen worden gemeten in bloedmonsters. Tijdens het onderzoek worden de plasmaglucosespiegels vastgeklemd op nuchtere niveaus.

Met deze studie hopen we de pathofysiologie achter defecte glucosetolerantie bij type 2 diabetes mellitus op te helderen en verder het potentieel van GLP-1 bij de behandeling van type 2 diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) bezit insulinotrope en glucagonostatische eigenschappen en daarom zijn op GLP gebaseerde antidiabetische therapieën ontwikkeld. Hoewel is aangetoond dat de insulinotrope potentie van GLP-1 is verminderd bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM), is een kleine dosis GLP-1 in staat om de bètacelrespons op glucose bij deze patiënten te normaliseren. De glucagonostatische potentie van GLP-1 bij patiënten met T2DM is niet bekend, en bovendien moet het vermogen van GLP-1 om de normale glucagonsecretie bij deze patiënten te herstellen nog worden opgehelderd.

Doelstelling: de alfacelgevoeligheid voor GLP-1 onderzoeken bij patiënten met T2DM en vaststellen of GLP-1 in staat is de normale glucagonsecretie bij dergelijke patiënten te herstellen.

Methode: Tien patiënten met T2DM en tien gezonde controlepersonen worden geklemd op hun nuchtere bloedglucosewaarden tijdens respectievelijk GLP-1-infusies met toenemende doses (0,25, 0,5, 1,0 en 2,0 pmol/kg/min) en placebo. Bovendien zullen de patiënten 's nachts in het ziekenhuis worden opgenomen terwijl ze intraveneuze insuline krijgen en daarna onder normoglykemische omstandigheden worden onderzocht. Er wordt bloed afgenomen voor analyse van plasma-insuline, C-peptide, GLP-1 en glucagon.

Verwachte resultaten en conclusies: We verwachten dat GLP-1 de secretie van glucagon op een dosisafhankelijke manier remt, wat leidt tot een toename van de glucoseomzet. De resultaten zullen mogelijk de interactie tussen GLP-1 en glucagonsecretie ophelderen en daarmee onze kennis over de pathofysiologie van T2DM verbreden. Bovendien zal de huidige studie de therapeutische impact van GLP-1 op de alfaceldeficiëntie bepalen die kenmerkend is voor patiënten met T2DM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Denemarken, DK-2900
        • Gentofte Hostital, Dep. og Internal Medicin F

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes mellitus type 2 en gematchte controlepersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde mondelinge en schriftelijke toestemming
  • Kaukasiërs ouder dan 18 jaar gediagnosticeerd met T2DM volgens criteria van de WHO.
  • Normaal hemoglobine
  • HbA1c 6-10%
  • BMI 23-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Leverziekte, ALAT > 2 x normaal.
  • Diabetische nefropathie, (S-creatinine >130μM of albuminurie).
  • Diabetische neuropathie (gerapporteerd)
  • Proliferatieve diabetische retinopathie (gerapporteerd)
  • Medische behandeling die 12 uur niet kan worden onderbroken
  • Insuline- of glitazonbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Novo Nordisk A/S
The Danish Diabetes Association

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jens Juul Holst, Professor, MD,MMSc, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-KA-20070023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren