Sensibilidad de las células alfa al GLP-1 en pacientes con diabetes tipo 2
Se sabe que el péptido 1 similar al glucagón mejora la sensibilidad de las células beta pancreáticas. Además, inhibe la secreción de las células alfa pancreáticas por mecanismos que no se comprenden completamente. Con este estudio queremos dilucidar el potencial del GLP-1 para aumentar la sensibilidad de las células alfa.
Los pacientes diabéticos tipo 2 y los sujetos de control reciben infusiones de GLP-1 en dosis crecientes o solución salina, las respuestas de células alfa y beta se miden en muestras de sangre. Durante el estudio, los niveles de glucosa en plasma se fijan en los niveles de ayuno.
Con este estudio esperamos dilucidar la fisiopatología detrás del defecto de tolerancia a la glucosa en la diabetes mellitus tipo 2 y, además, el potencial del GLP-1 en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) posee propiedades insulinotrópicas y glucagonostáticas y, por lo tanto, se han desarrollado terapias antidiabéticas basadas en GLP. Aunque se ha demostrado que la potencia insulinotrópica de GLP-1 se reduce en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), una pequeña dosis de GLP-1 es capaz de normalizar la respuesta de las células beta a la glucosa en estos pacientes. Se desconoce la potencia glucagonostática del GLP-1 en pacientes con DM2 y, además, queda por dilucidar la capacidad del GLP-1 para restablecer la secreción normal de glucagón en estos pacientes.
Objetivo: investigar la sensibilidad de las células alfa al GLP-1 en pacientes con DM2 y establecer si el GLP-1 es capaz de restablecer la secreción normal de glucagón en dichos pacientes.
Método: Diez pacientes con DM2 y diez sujetos de control sanos se sujetan a sus niveles de glucosa en sangre en ayunas durante infusiones de GLP-1 en dosis crecientes (0,25, 0,5, 1,0 y 2,0 pmol/kg/min) y placebo, respectivamente. Además, los pacientes serán hospitalizados durante la noche mientras reciben insulina intravenosa y luego serán examinados en condiciones normoglucémicas. Se extrae sangre para análisis de insulina plasmática, péptido C, GLP-1 y glucagón.
Resultados esperados y conclusiones: Esperamos que el GLP-1 inhiba la secreción de glucagón de una manera dependiente de la dosis, provocando también un aumento en el recambio de glucosa. Los resultados aclararán potencialmente la interacción entre GLP-1 y la secreción de glucagón y, por lo tanto, ampliarán nuestro conocimiento sobre la fisiopatología de la DM2. Además, el presente estudio determinará el impacto terapéutico de GLP-1 en la deficiencia de células alfa que caracteriza a los pacientes con DM2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hellerup
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Gentofte, Hellerup, Dinamarca, DK-2900
- Gentofte Hostital, Dep. og Internal Medicin F
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado oral y escrito
- Caucásicos mayores de 18 años diagnosticados de DM2 según criterios de la OMS.
- Hemoglobina normal
- HbA1c 6-10%
- IMC 23-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática, ALAT > 2 x normal.
- Nefropatía diabética, (S-creatinina >130μM o albuminuria).
- Neuropatía diabética (notificada)
- Retinopatía diabética proliferativa (notificada)
- Tratamiento médico que no se puede pausar durante 12 horas
- Tratamiento con insulina o glitazon
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jens Juul Holst, Professor, MD,MMSc, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-KA-20070023
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