Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfasolujen herkkyys GLP-1:lle potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 3. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Copenhagen

Glukagonin kaltaisen peptidin 1 tiedetään parantavan haiman beetasolujen herkkyyttä. Lisäksi se estää erittymistä haiman alfa-soluista mekanismeilla, joita ei täysin ymmärretä. Tällä tutkimuksella haluamme selvittää GLP-1:n potentiaalia lisätä alfa-solun herkkyyttä.

Tyypin 2 diabetespotilaat ja kontrollipotilaat saavat GLP-1-infuusioita kasvavina annoksina tai suolaliuosta, alfa- ja beetasoluvasteet mitataan verinäytteistä. Tutkimuksen aikana plasman glukoositasoja rajoitetaan paastotasoilla.

Tällä tutkimuksella toivomme selvittävämme tyypin 2 diabeteksen glukoositoleranssin taustalla olevaa patofysiologiaa ja edelleen enemmän GLP-1:n potentiaalia tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Glukagonin kaltaisella peptidillä 1 (GLP-1) on insulinotrooppisia ja glukagonostaattisia ominaisuuksia, ja siksi on kehitetty GLP-pohjaisia ​​diabeteslääkkeitä. Vaikka GLP-1:n insulinotrooppisen tehon on osoitettu alentuneen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), pieni annos GLP-1:tä pystyy normalisoimaan beetasolujen vasteen glukoosille näillä potilailla. GLP-1:n glukagonostaattista tehoa T2DM-potilailla ei tunneta, ja lisäksi GLP-1:n kyky palauttaa normaali glukagonin eritys näissä potilaissa on vielä selvittämättä.

Tavoite: Tutkia alfa-solujen herkkyyttä GLP-1:lle potilailla, joilla on T2DM, ja selvittää, pystyykö GLP-1 palauttamaan normaalin glukagonin erityksen tällaisilla potilailla.

Menetelmä: Kymmenen potilasta, joilla on T2DM ja kymmenen tervettä kontrollihenkilöä, kiinnitetään paastoverenglukoositasoihin GLP-1-infuusioiden aikana kasvavilla annoksilla (0,25, 0,5, 1,0 ja 2,0 pmol/kg/min) ja lumelääkettä vastaavasti. Lisäksi potilaat joutuvat sairaalaan yön yli suonensisäisen insuliinin saamisen aikana ja sen jälkeen tutkitaan normoglykeemisissä olosuhteissa. Veri otetaan plasman insuliinin, C-peptidin, GLP-1:n ja glukagonin analysoimiseksi.

Odotetut tulokset ja johtopäätökset: Odotamme, että GLP-1 estää glukagonin eritystä annoksesta riippuvalla tavalla, mikä johtaa myös glukoosin vaihtuvuuden lisääntymiseen. Tulokset mahdollisesti selventävät GLP-1:n ja glukagonin erityksen välistä vuorovaikutusta ja laajentavat siten tietämysämme T2DM:n patofysiologiasta. Lisäksi tämä tutkimus määrittää GLP-1:n terapeuttisen vaikutuksen alfa-solupuutteeseen, joka on ominaista T2DM-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Tanska, DK-2900
        • Gentofte Hostital, Dep. og Internal Medicin F

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja vastaavat vertailuhenkilöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suullinen ja kirjallinen suostumus
  • Yli 18-vuotiaat valkoihoiset, joilla on diagnosoitu T2DM WHO:n kriteerien vuoksi.
  • Normaali hemoglobiini
  • HbA1c 6-10 %
  • BMI 23-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus, ALAT > 2 x normaali.
  • Diabeettinen nefropatia (S-kreatiniini >130μM tai albuminuria).
  • Diabeettinen neuropatia (ilmoitettu)
  • Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (ilmoitettu)
  • Lääkehoito, jota ei voi keskeyttää 12 tunniksi
  • Insuliini- tai glitatsonihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
The Danish Diabetes Association

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jens Juul Holst, Professor, MD,MMSc, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-KA-20070023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa