Parathyroidectomia hatása az alvásra

Szűrővizsgálat:

Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a gyermekvállalásra képes nőknek negatív (körülbelül 1 teáskanál) terhességi teszttel kell rendelkezniük.

Tanulmányi csoportok:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, és beleegyezik a részvételbe, véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe. Ugyanolyan esély van arra, hogy bármelyik csoportba besorolják. Az egyik csoport (a „sebészeti” csoport) a vizsgálat során a mellékpajzsmirigy műtétet és „megfigyelést” (a vérvizsgálatok vizsgálatát végző orvos által végzett vizsgálat) kapja meg. A másik csoport (a „megfigyelési” csoport) egyedül megfigyelést kap, majd műtéti beavatkozást végez a vizsgálatban való részvétele után.

Minden résztvevőnek 2 éjszakai alvástesztje (úgynevezett „poliszomnogram” – PSG) és telefonos interjú lesz az alvás minőségéről.

A Sebészeti Csoportnak meglesz az első PSG, majd 1-3 héttel később a műtétet és a telefonos interjút is elvégzik. (A műtéthez külön beleegyező nyilatkozat kerül aláírásra, amely részletesen leírja a beavatkozást.) Körülbelül 6-8 héttel a műtét után egy második PSG-t hajtanak végre.

A Megfigyelő Csoportnak lesz első PSG-je, majd 1-3 hét múlva telefonos interjú. Az interjú után 6-8 héttel egy második PSG-re is sor kerül. A megfigyelőcsoport résztvevőinek hamarosan felajánlják a mellékpajzsmirigy-műtétet a második PSG befejezése után (miután 7-11 hetes részvételük véget ért ebben a vizsgálatban).

Alvásminőségi interjú:

A telefonos interjúhoz a kutató munkatársa felhívja Önt otthon, hogy megbeszéljen 6 kérdést az alvás minőségével kapcsolatban. Körülbelül 15-20 percet kell igénybe vennie.

Poliszomnográfia:

A PSG egy standard teszt az alvás értékelésére. A PHPT-ben szenvedő betegek azonban nem kapnak rutinszerűen PSG-t standard ellátásuk részeként.

A PSG-k sok olyan mérést használnak, amelyet a résztvevő alvás közben végeznek. A testen lévő érzékelők információkat rögzítenek az egyén alvási szakaszairól, testhelyzetéről, vér oxigénszintjéről, légzéséről, izomtónusáról, pulzusáról, horkolásáról és általános alvási viselkedéséről.

Elektroencefalogramos (EEG) érzékelőket helyeznek el a fejbőrére és az arcára, hogy megmérjék, milyen „stádiumban” van az alvás. Az elektrokardiogram (EKG) érzékelőket a mellkasára helyezik, hogy ellenőrizzék a szívverését. Egy kis szonda az orrlyukaiban nyugszik, hogy mérje a légzést és a légáramlást. Horkolásérzékelőt ragasztanak a nyakára. A mellkasa és a hasa (középrésze) köré rugalmas pántokat helyeznek, amelyek mérik a légzési erőfeszítést. Mindkét sípcsontjára érzékelőket helyeznek el, hogy megmérjék a lábmozgásokat. Egy érzékelőt ragasztanak az ujjbegyére, hogy megmérjék a vér oxigénszintjét.

Hang- és videofelvételek készülnek alvásáról, hogy figyelemmel kísérjék testhelyzetét, és rögzítsék az esetleges alvászavarokat és/vagy nyugtalan mozgásokat.

Mindkét PSG-nél körülbelül 19:30-kor érkezik meg az M. D. Anderson Sleep Centerbe. Ki kell töltenie egy kérdőívet az előző éjszakai alvásáról és az aznapi tevékenységeiről. Ki kell töltenie egy kérdőívet is, amely rákérdez az esetleges szunyókálási szokásaira. A 2 kérdőív kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe. Egy hálószobába kerülsz, amely csendes és sötét lesz. Egy regisztrált PSG technológus helyezi el az érzékelőket a testén. A szokásos ébredésig aludhat, ahogy az alvásnaplójában szerepel. Nem sokkal azután, hogy felébred, az érzékelők eltávolításra kerülnek. Ki kell töltenie egy harmadik kérdőívet az éjszakai alvásáról. Az utolsó kérdőív kitöltése körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. Röviddel a kérdőív kitöltése után távozhat.

Ha normálisan alszik a nap folyamán, a tanulmányozó személyzet úgy szervezi meg az alvásvizsgálatot, hogy az a szokásos alvási és ébrenléti idők körül történjen.

Alvásnaplók:

A PSG előtti 7 napon alvásnaplót kell kitöltenie. A naplóban információkat fog rögzíteni az alvás minőségéről és mennyiségéről. Az alvási naplót a PSG-k napjaiban elviszi az Alvásközpontba.

Biomarker tesztelés:

Vért (körülbelül 4 teáskanál minden alkalommal) a PSG napján korábban, még a PSG végrehajtása előtt le kell venni. Ezt a vért bizonyos biomarkerek mérésére fogják használni, amelyeket összehasonlítanak a PSG-k és a kérdőívek eredményeivel. Ezek a biomarkerek közé tartozik a kalcium, a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) és a D-vitamin szintje a vérben.

Lehetséges átállás a sebészeti csoporthoz:

Ha Ön az Observation Group tagja, és vérvizsgálatai nagyon magas kalciumszintet mutatnak, a lehető leghamarabb mellékpajzsmirigy-műtétet ajánlanak fel Önnek.

Továbbá, ha Ön a megfigyelési csoportba tartozik, és olyan súlyosbodó tüneteket tapasztal, amelyek vesekőképződést (például hasi fájdalom és/vagy vér a vizeletben) vagy hasnyálmirigy-gyulladást (például hasi fájdalom, hányinger, hányás, láz) jelenthetnek, és/vagy hidegrázás), állapotát értékeljük és kezeljük. Ezt követően a lehető leghamarabb mellékpajzsmirigy-műtétet ajánlanak fel Önnek. A mellékpajzsmirigy-műtét után 6-8 héttel meglesz a második PSG.

Az alvásteszt eredményei:

A PSG eredményeiről másolatot kaphat. Ha az eredmények bármilyen alvászavart és/vagy egyéb egészségügyi rendellenességet mutatnak, standard kezelésre utalják.

A PSG eredményei semmilyen módon nem befolyásolják az Ön PHPT-kezelését.

Tanulmányi idő:

A második PSG után a tanulmányban való részvétele véget ér.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A PSG-k ilyen célú alkalmazása PHPT-ben szenvedő betegeknél kísérleti jellegű.

Legfeljebb 12 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.