Virkning af parathyreoidektomi på søvn

Screeningstest:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal kvinder, der er i stand til at få børn, have en negativ blodprøve (ca. 1 tsk) graviditetstest.

Studiegrupper:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, og du accepterer at deltage, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved at kaste en mønt) til 1 ud af 2 grupper. Der er lige stor chance for, at du bliver tildelt begge grupper. Én gruppe (den 'kirurgiske' gruppe) vil modtage biskjoldbruskkirtlens operation og "observation" (gennemgang af blodprøver af undersøgelseslægen) i løbet af undersøgelsen. Den anden gruppe ('Observationsgruppen') vil modtage observation alene, og derefter operation, efter at deres studiedeltagelse er afsluttet.

Alle deltagere vil have 2 søvntests natten over (kaldet "polysomnogrammer" - PSG'er) og et telefoninterview om søvnkvalitet.

Den kirurgiske gruppe vil have deres første PSG, og derefter 1-3 uger senere vil deres operation og et telefoninterview blive udført. (For operationen vil en separat informeret samtykkeformular blive underskrevet, der beskriver proceduren i detaljer.) Omkring 6-8 uger efter operationen udføres en anden PSG.

Observationsgruppen vil have deres første PSG, og derefter et telefoninterview 1-3 uger senere. 6-8 uger efter interviewet vil en anden PSG blive udført. Observationsgruppens deltagere vil blive tilbudt at få deres parathyreoideaoperation kort efter at de har afsluttet deres anden PSG (efter deres 7-11 ugers deltagelse i denne undersøgelse er overstået).

Interview med søvnkvalitet:

Til telefoninterviewet vil en forskningsmedarbejder ringe dig hjem for at bede dig diskutere 6 spørgsmål om kvaliteten af ​​din søvn. Det skal tage omkring 15-20 minutter.

Polysomnografi:

En PSG er en standardtest til at evaluere søvn. Patienter med PHPT modtager dog ikke rutinemæssigt PSG'er som en del af deres standardbehandling.

PSG'er bruger mange målinger, der foretages, mens deltageren sover. Sensorer på kroppen registrerer information om en persons søvnstadier, kropsposition, iltniveauer i blodet, vejrtrækning, muskeltonus, puls, snorken og generel søvnadfærd.

Elektroencefalogram (EEG) sensorer vil blive placeret på din hovedbund og ansigt for at måle, hvilket 'stadium' af søvn du er i. Elektrokardiogram (EKG) sensorer vil blive placeret på dit bryst for at overvåge dit hjerteslag. En lille sonde vil hvile lige inde i dine næsebor for at måle din vejrtrækning og luftstrøm. En snorkesensor vil blive tapet på din hals. Elastiske stropper vil blive placeret rundt om dit bryst og mave (midtsektion), som vil måle din vejrtrækningsanstrengelse. Sensorer vil blive placeret på begge dine skinneben for at måle dine benbevægelser. En sensor vil blive tapet på din fingerspids for at måle dit iltniveau i blodet.

Der vil blive lavet lyd- og videooptagelser af din søvn for at overvåge dine kropsstillinger og for at registrere eventuelle søvnforstyrrelser og/eller urolige bevægelser, der måtte opstå.

For begge PSG'ere ankommer du til M. D. Anderson Sleep Center omkring kl. 19.30. Du vil udfylde et spørgeskema om din søvn natten før og dine aktiviteter i løbet af dagen. Du vil også udfylde et spørgeskema, der spørger om eventuelle 'døvevaner', du måtte have. Det bør tage omkring 10-15 minutter at udfylde de 2 spørgeskemaer. Du bliver ført til et soveværelse, som vil være stille og mørkt. En registreret PSG-teknolog vil placere sensorerne på din krop. Du får lov til at sove indtil dit sædvanlige vågnetidspunkt, som det står på din søvndagbog. Kort efter du vågner, vil sensorerne blive fjernet. Du vil udfylde et tredje spørgeskema om din nattesøvn. Dette sidste spørgeskema bør tage omkring 5-10 minutter at udfylde. Du vil være i stand til at tage afsted kort efter at have udfyldt spørgeskemaet.

Hvis du sover normalt i løbet af dagen, vil studiepersonalet arrangere søvnstudiet, så det sker omkring dine sædvanlige søvn- og vågnetider.

Søvndagbøger:

I de 7 dage før hver PSG udfylder du en søvndagbog. I dagbogen vil du registrere information om kvaliteten og mængden af ​​din søvn. Du medbringer søvndagbogen til søvncentret på dagene med dine PSG'er.

Biomarkørtest:

Blod (ca. 4 teskefulde hver gang) vil blive tappet tidligere på dagen for din PSG, før du får udført PSG. Dette blod vil blive brugt til at måle visse biomarkører, som vil blive sammenlignet med resultaterne af dine PSG'er og spørgeskemaer. Disse biomarkører inkluderer niveauerne af calcium, parathyroidhormon (PTH) og D-vitamin i dit blod.

Mulig overgang til kirurgisk gruppe:

Er du i Observationsgruppen, og dine blodprøver viser meget høje calciumniveauer, vil du blive tilbudt en biskjoldbruskkirteloperation hurtigst muligt.

Desuden, hvis du er i observationsgruppen, og du begynder at opleve forværrede symptomer, der kan betyde nyresten (såsom mavesmerter og/eller blod i urinen) eller betændelse i bugspytkirtlen (såsom mavesmerter, kvalme, opkastning, feber, og/eller kulderystelser), vil din tilstand blive evalueret og behandlet. Du vil herefter blive tilbudt en biskjoldbruskkirteloperation hurtigst muligt. 6-8 uger efter din biskjoldbruskkirteloperation vil du have din anden PSG.

Resultater af søvntest:

Du vil kunne modtage en kopi af dine PSG-resultater. Hvis resultaterne viser søvnforstyrrelser og/eller andre medicinske lidelser, henvises du til standardbehandling.

Resultaterne af PSG vil ikke påvirke din PHPT-behandling på nogen måde.

Studielængde:

Efter din anden PSG vil din deltagelse i denne undersøgelse være slut.

Dette er en undersøgelse. Brug af PSG'er til dette formål hos patienter med PHPT betragtes som eksperimentelt.

Op til 12 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.