부갑상선 절제술이 수면에 미치는 영향

선별 검사:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액(약 1티스푼)의 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

스터디 그룹:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되고 참여에 동의하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 두 그룹 중 하나에 배정될 가능성은 동일합니다. 한 그룹('수술' 그룹)은 연구 과정 동안 부갑상선 수술 및 "관찰"(연구 의사에 의한 혈액 검사 검토)을 받게 됩니다. 다른 그룹('관찰' 그룹)은 관찰만 받고 연구 참여가 끝난 후 수술을 받게 됩니다.

모든 참가자는 2회의 야간 수면 테스트("수면다원검사" - PSG라고 함)와 수면의 질에 대한 전화 인터뷰를 받게 됩니다.

Surgical Group은 첫 번째 PSG를 갖고 1-3주 후에 수술과 전화 인터뷰를 할 것입니다. (수술의 경우 절차를 자세히 설명하는 별도의 사전 동의서에 서명합니다.) 수술 후 약 6-8주 후에 두 번째 PSG가 시행됩니다.

관찰 그룹은 첫 번째 PSG를 갖고 1-3주 후에 전화 인터뷰를 할 것입니다. 인터뷰 후 6-8주 후에 두 번째 PSG가 수행됩니다. 관찰 그룹 참가자는 두 번째 PSG를 완료한 직후(이 연구에 대한 7-11주 참여가 끝난 후) 부갑상선 수술을 받을 수 있습니다.

수면의 질 인터뷰:

전화 인터뷰를 위해 연구원이 집으로 전화를 걸어 수면의 질에 대한 6가지 질문에 대해 논의하도록 요청할 것입니다. 15~20분 정도 소요됩니다.

수면다원검사:

PSG는 수면을 평가하기 위한 표준 테스트입니다. 그러나 PHPT 환자는 일상적으로 표준 치료의 일부로 PSG를 받지 않습니다.

PSG는 참가자가 잠든 동안 수행된 많은 측정을 사용합니다. 신체의 센서는 사람의 수면 단계, 신체 위치, 혈중 산소 수준, 호흡, 근긴장도, 심박수, 코골이 및 일반적인 수면 행동에 대한 정보를 기록합니다.

수면의 '단계'를 측정하기 위해 뇌파도(EEG) 센서를 두피와 얼굴에 부착합니다. 심장 박동을 모니터링하기 위해 심전도(ECG) 센서를 가슴에 부착합니다. 호흡과 기류를 측정하기 위해 작은 탐침을 콧구멍 바로 안쪽에 놓을 것입니다. 코골이 센서가 목에 테이프로 부착됩니다. 탄성 스트랩을 가슴과 복부(중간 부분) 주위에 배치하여 호흡 노력을 측정합니다. 다리 움직임을 측정하기 위해 양쪽 정강이에 센서를 배치합니다. 혈중 산소 수치를 측정하기 위해 손가락 끝에 센서를 부착합니다.

신체 위치를 모니터링하고 발생할 수 있는 수면 장애 및/또는 불안한 움직임을 기록하기 위해 수면에 대한 오디오 및 비디오 녹음이 이루어집니다.

두 PSG 모두 오후 7시 30분경 M. D. Anderson Sleep Center에 도착합니다. 전날 밤의 수면과 당일 활동에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 귀하가 가질 수 있는 '졸음' 습관에 대해 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 2개의 설문지를 작성하는 데 약 10-15분이 소요됩니다. 조용하고 어두운 수면실로 이동하게 됩니다. 등록된 PSG 기술자가 센서를 몸에 부착합니다. 수면 일기에 기록된 평소 기상 시간까지 잠을 잘 수 있습니다. 깨어난 직후 센서가 제거됩니다. 밤의 수면에 대한 세 번째 설문지를 작성하게 됩니다. 이 마지막 설문지는 완료하는 데 약 5-10분이 소요됩니다. 설문지 작성 후 바로 나갈 수 있습니다.

낮 동안 정상적인 수면을 취하면 연구 직원이 평소 수면 시간과 기상 시간에 수면 연구가 이루어지도록 조정합니다.

수면 일기:

각 PSG 전 7일 동안 수면 일지를 작성하게 됩니다. 일기에는 수면의 질과 양에 대한 정보를 기록합니다. PSG가 있는 날에는 수면 일기를 수면 센터로 가져가게 됩니다.

바이오마커 테스트:

혈액(매회 약 4티스푼)은 PSG를 수행하기 전인 PSG 당일 일찍 채혈합니다. 이 혈액은 PSG 및 설문지의 결과와 비교할 특정 바이오마커를 측정하는 데 사용됩니다. 이러한 바이오마커에는 혈중 칼슘, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 비타민 D 수치가 포함됩니다.

외과 그룹에 가능한 크로스오버:

귀하가 관찰 그룹에 속해 있고 혈액 검사 결과 칼슘 수치가 매우 높은 것으로 나타나면 합리적으로 가능한 한 빨리 부갑상선 수술을 제안받게 됩니다.

또한 관찰 그룹에 속해 있고 신장 결석(예: 복통 및/또는 혈뇨) 또는 췌장 염증(예: 복통, 메스꺼움, 구토, 발열, 및/또는 오한), 귀하의 상태를 평가하고 치료할 것입니다. 그런 다음 합리적으로 가능한 한 빨리 부갑상선 수술을 제안받을 것입니다. 부갑상선 수술 후 6-8주에 두 번째 PSG를 갖게 됩니다.

수면 테스트 결과:

PSG 결과 사본을 받을 수 있습니다. 결과에서 수면 장애 및/또는 기타 의학적 장애가 나타나면 표준 치료를 받도록 의뢰됩니다.

PSG 결과는 PHPT 치료에 어떤 식으로든 영향을 미치지 않습니다.

공부 기간:

두 번째 PSG가 끝나면 이 연구에 대한 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. PHPT 환자에서 이러한 목적으로 PSG를 사용하는 것은 실험적인 것으로 간주됩니다.

최대 12명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.