甲状旁腺切除术对睡眠的影响

筛选测试：

要有资格参加这项研究，能够生育的女性必须进行阴性血液（约 1 茶匙）妊娠试验。

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究并且您同意参加，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组。 您被分配到任一组的机会均等。 一组（“手术”组）将在研究过程中接受甲状旁腺手术和“观察”（研究医生对血液检查的审查）。 另一组（“观察”组）将单独接受观察，然后在他们的研究参与结束后进行手术。

所有参与者都将进行 2 次夜间睡眠测试（称为“多导睡眠图”-- PSG）和一次关于睡眠质量的电话访谈。

外科组将进行第一次 PSG，然后在 1-3 周后进行手术和电话采访。 （对于手术，将签署一份单独的知情同意书，详细描述该程序。） 手术后大约 6-8 周，将进行第二次 PSG。

观察组将进行第一次 PSG，然后在 1-3 周后进行电话采访。 面试后 6-8 周，将进行第二次 PSG。 观察组参与者将在完成第二次 PSG 后不久（他们参与本研究的 7-11 周结束后）接受甲状旁腺手术。

睡眠质量访谈：

对于电话采访，一位研究人员会打电话到您家中，请您讨论 6 个关于睡眠质量的问题。 大约需要 15-20 分钟。

多导睡眠图：

PSG 是评估睡眠的标准测试。 然而，PHPT 患者并不常规接受 PSG 作为其标准治疗的一部分。

PSG 使用参与者睡着时进行的许多测量。 身体上的传感器记录有关一个人的睡眠阶段、身体姿势、血氧水平、呼吸、肌肉张力、心率、打鼾和一般睡眠行为的信息。

脑电图 (EEG) 传感器将放置在您的头皮和面部，以测量您所处的睡眠“阶段”。 心电图 (ECG) 传感器将放置在您的胸部以监测您的心跳。 一个小探头将放在您的鼻孔内，以测量您的呼吸和气流。 打鼾传感器将贴在您的脖子上。 将在您的胸部和腹部（中段）放置弹性带，以测量您的呼吸努力。 传感器将放置在您的双腿小腿上，以测量您的腿部运动。 传感器将贴在您的指尖上，以测量您的血氧水平。

将对您的睡眠进行录音和录像，以监测您的身体姿势并记录可能发生的任何睡眠障碍和/或不安的动作。

对于这两个 PSG，您将在晚上 7:30 左右到达 M. D. Anderson 睡眠中心。 您将完成一份关于前一天晚上睡眠和当天活动的问卷。 您还将完成一份问卷，询问您可能有的任何“打瞌睡”习惯。 完成 2 份问卷大约需要 10-15 分钟。 您将被带到一间安静且黑暗的卧室。 注册的 PSG 技师会将传感器放在您的身上。 您可以一直睡到您通常的起床时间，如您的睡眠日记所述。 在您醒来后不久，传感器将被移除。 您将完成关于夜间睡眠的第三份问卷。 完成最后一份问卷大约需要 5-10 分钟。 您将能够在完成问卷后不久离开。

如果您白天睡眠正常，研究人员会将睡眠研究安排在您通常的睡眠和清醒时间附近进行。

睡眠日记：

在每次 PSG 之前的 7 天，您将完成睡眠日记。 在日记中，您将记录有关睡眠质量和睡眠时间的信息。 您将在 PSG 的日子里将睡眠日记带到睡眠中心。

生物标志物测试：

血液（每次约 4 茶匙）将在 PSG 当天早些时候抽取，在您进行 PSG 之前。 该血液将用于测量某些生物标志物，这些生物标志物将与您的 PSG 和问卷调查结果进行比较。 这些生物标志物包括血液中钙、甲状旁腺激素 (PTH) 和维生素 D 的水平。

可能交叉到手术组：

如果您在观察组中并且您的血液检查显示钙水平非常高，您将尽快接受甲状旁腺手术。

此外，如果您在观察组中并且开始出现可能意味着肾结石（如腹痛和/或尿血）或胰腺炎症（如腹痛、恶心、呕吐、发烧、和/或发冷），您的病情将得到评估和治疗。 然后，您将尽快接受甲状旁腺手术。 甲状旁腺手术后 6-8 周，您将进行第二次 PSG。

睡眠测试结果：

您将能够收到 PSG 结果的副本。 如果结果显示任何睡眠障碍和/或其他医学障碍，您将被转诊接受标准治疗。

PSG 的结果不会以任何方式影响您的 PHPT 治疗。

学习时间：

在您第二次 PSG 之后，您对本研究的参与将结束。

这是一项调查研究。 在 PHPT 患者中为此目的使用 PSG 被认为是实验性的。

多达 12 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。