Lisäkilpirauhasen poiston vaikutus uneen

Seulontatesti:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen naisilla, jotka voivat saada lapsia, on oltava negatiivinen (noin 1 tl) raskaustesti.

Opintoryhmät:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen ja suostut siihen, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. On yhtä suuri mahdollisuus, että sinut määrätään kumpaan tahansa ryhmään. Yksi ryhmä ("kirurginen" ryhmä) saa lisäkilpirauhasleikkauksen ja "tarkkailun" (tutkimuslääkärin verikokeiden tarkastelu) tutkimuksen aikana. Toinen ryhmä ("Havaintoryhmä") saa yksin havainnoinnin ja sitten leikkauksen tutkimukseen osallistumisen päätyttyä.

Kaikille osallistujille tehdään 2 yöunetestiä (kutsutaan "polysomnogrammeiksi" - PSG:t) ja puhelinhaastattelu unen laadusta.

Kirurginen ryhmä saa ensimmäisen PSG:n, jonka jälkeen 1-3 viikkoa myöhemmin tehdään leikkaus ja puhelinhaastattelu. (Leikkausta varten allekirjoitetaan erillinen suostumuslomake, jossa kuvataan toimenpide yksityiskohtaisesti.) Noin 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen suoritetaan toinen PSG.

Observation Groupilla on ensimmäinen PSG ja sen jälkeen puhelinhaastattelu 1-3 viikkoa myöhemmin. 6-8 viikkoa haastattelun jälkeen suoritetaan toinen PSG. Havaintoryhmän osallistujille tarjotaan lisäkilpirauhasen leikkausta pian sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet toisen PSG:n (kun heidän 7–11 viikon osallistumisensa tähän tutkimukseen on ohi).

Unenlaadun haastattelu:

Puhelinhaastattelua varten tutkimushenkilökunnan jäsen soittaa sinulle kotiin ja pyytää sinua keskustelemaan kuudesta unesi laatua koskevasta kysymyksestä. Sen pitäisi kestää noin 15-20 minuuttia.

Polysomnografia:

PSG on tavallinen testi unen arvioimiseksi. PHPT-potilaat eivät kuitenkaan saa rutiininomaisesti PSG:tä osana normaalia hoitoaan.

PSG:t käyttävät monia mittauksia, jotka tehdään osallistujan nukkuessa. Kehon anturit tallentavat tietoa henkilön univaiheista, kehon asennosta, veren happipitoisuudesta, hengityksestä, lihasten jäykkyydestä, sykkeestä, kuorsauksesta ja yleisestä unen käyttäytymisestä.

Elektroenkefalogrammi (EEG) -anturit asetetaan päänahkallesi ja kasvoillesi mittaamaan, missä univaiheessa olet. Elektrokardiogrammi (EKG) -anturit asetetaan rintakehään sydämenlyöntiäsi tarkkailemaan. Pieni anturi lepää sieraimissasi hengityksen ja ilmavirran mittaamiseksi. Kuorsausanturi teipataan kaulaasi. Joustavat hihnat asetetaan rinnan ja vatsan ympärille (keskiosasto), jotka mittaavat hengitysponnistustasi. Anturit asetetaan molempiin sääriisi jalkojen liikkeiden mittaamiseksi. Sormenpäähän teipataan anturi veren happipitoisuuden mittaamiseksi.

Unistasi tehdään ääni- ja videotallenteita, jotta voit seurata kehosi asentoja ja tallentaa mahdolliset unihäiriöt ja/tai levottomat liikkeet.

Molemmissa PSG:issä saavut M. D. Anderson Sleep Centeriin noin klo 19.30. Täytät kyselyn edellisen yön unesta ja päivän toiminnasta. Täytät myös kyselylomakkeen, jossa kysytään mahdollisista "torkkutottumuksistasi". Kahden kyselyn täyttämiseen kuluu noin 10-15 minuuttia. Sinut viedään makuuhuoneeseen, joka on hiljainen ja pimeä. Rekisteröity PSG-teknikko asettaa anturit kehollesi. Saat nukkua tavanomaiseen heräämisaikaan asti, kuten unipäiväkirjaasi on merkitty. Pian heräämisen jälkeen anturit poistetaan. Täytät kolmannen kyselyn yöunistasi. Tämän viimeisen kyselyn täyttämiseen kuluu noin 5-10 minuuttia. Voit lähteä pian kyselyn täyttämisen jälkeen.

Jos nukut päivän aikana normaalisti, tutkimushenkilökunta järjestää unitutkimuksen tavanomaisten nukkumis- ja herätysaikojen ympärille.

Unipäiväkirjat:

7 päivää ennen jokaista PSG:tä täytät unipäiväkirjan. Päiväkirjaan kirjoitat tietoa unesi laadusta ja määrästä. Tuot unipäiväkirjan Sleep Centeriin PSG-päivinä.

Biomarkkerin testaus:

Veri (noin 4 teelusikallista joka kerta) otetaan aikaisemmin PSG-päivänä ennen kuin PSG suoritetaan. Tätä verta käytetään tiettyjen biomarkkerien mittaamiseen, joita verrataan PSG- ja kyselylomakkeiden tuloksiin. Näitä biomarkkereita ovat kalsiumin, lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja D-vitamiinin tasot veressäsi.

Mahdollinen siirtyminen kirurgiseen ryhmään:

Jos kuulut tarkkailuryhmään ja verikokeesi osoittavat erittäin korkeita kalsiumpitoisuuksia, sinulle tarjotaan lisäkilpirauhasen leikkausta niin pian kuin mahdollista.

Lisäksi, jos kuulut tarkkailuryhmään ja alat kokea pahenevia oireita, jotka voivat tarkoittaa munuaiskiviä (kuten vatsakipua ja/tai verta virtsassa) tai haimatulehdusta (kuten vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, ja/tai vilunväristykset), tilasi arvioidaan ja hoidetaan. Tämän jälkeen sinulle tarjotaan lisäkilpirauhasen leikkausta niin pian kuin mahdollista. 6–8 viikkoa lisäkilpirauhasleikkauksen jälkeen saat toisen PSG:n.

Unitestin tulokset:

Voit saada kopion PSG-tuloksistasi. Jos tulokset osoittavat unihäiriöitä ja/tai muita lääketieteellisiä häiriöitä, sinut ohjataan normaaliin hoitoon.

PSG:n tulokset eivät vaikuta PHPT-hoitoasi millään tavalla.

Opintojen pituus:

Toisen PSG:n jälkeen osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Tämä on tutkiva tutkimus. PSG:n käyttöä tähän tarkoitukseen PHPT-potilailla pidetään kokeellisena.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 12 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.