Wpływ paratyroidektomii na sen

Badanie przesiewowe:

Aby kwalifikować się do wzięcia udziału w tym badaniu, kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi (około 1 łyżeczki do herbaty).

Grupy badawcze:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu i zgodzisz się wziąć w nim udział, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup. Istnieje taka sama szansa, że ​​zostaniesz przydzielony do którejś z grup. Jedna grupa (grupa „chirurgiczna”) otrzyma operację przytarczyc i „obserwację” (przegląd badań krwi przez lekarza prowadzącego badanie) w trakcie badania. Druga grupa (Grupa „Obserwacja”) zostanie objęta samą obserwacją, a następnie operacją po zakończeniu udziału w badaniu.

Wszyscy uczestnicy przejdą 2 nocne testy snu (zwane „polisomnogramami” – PSG) oraz rozmowę telefoniczną dotyczącą jakości snu.

Grupa Chirurgiczna będzie miała swój pierwszy PSG, a następnie 1-3 tygodnie później zostanie przeprowadzona operacja i rozmowa telefoniczna. (W przypadku operacji zostanie podpisany osobny formularz świadomej zgody, który szczegółowo opisuje procedurę.) Około 6-8 tygodni po zabiegu zostanie wykonane drugie PSG.

Grupa Obserwacyjna będzie miała swój pierwszy PSG, a następnie rozmowę telefoniczną 1-3 tygodnie później. Po 6-8 tygodniach od wywiadu zostanie przeprowadzone drugie PSG. Uczestnikom grupy obserwacyjnej zostanie zaproponowana operacja przytarczyc wkrótce po ukończeniu drugiego PSG (po zakończeniu 7-11 tygodniowego udziału w tym badaniu).

Wywiad dotyczący jakości snu:

Podczas rozmowy telefonicznej pracownik naukowy zadzwoni do Ciebie do domu i poprosi o omówienie 6 pytań dotyczących jakości Twojego snu. Powinno to zająć około 15-20 minut.

Polisomnografia:

PSG to standardowy test do oceny snu. Jednak pacjenci z PHPT nie otrzymują rutynowo PSG w ramach standardowej opieki.

PSG wykorzystują wiele pomiarów dokonywanych podczas snu uczestnika. Czujniki na ciele rejestrują informacje o fazach snu danej osoby, pozycji ciała, poziomie tlenu we krwi, oddychaniu, napięciu mięśniowym, częstości akcji serca, chrapaniu i ogólnych zachowaniach podczas snu.

Czujniki elektroencefalogramu (EEG) zostaną umieszczone na skórze głowy i twarzy w celu zmierzenia „etapu” snu, w którym się znajdujesz. Czujniki elektrokardiogramu (EKG) zostaną umieszczone na klatce piersiowej, aby monitorować bicie serca. Mała sonda będzie spoczywać w twoich nozdrzach, aby mierzyć twój oddech i przepływ powietrza. Czujnik chrapania zostanie przyklejony na Twojej szyi. Elastyczne paski zostaną umieszczone wokół klatki piersiowej i brzucha (w części środkowej), co zmierzy wysiłek oddechowy. Czujniki zostaną umieszczone na obu goleniach, aby mierzyć ruchy nóg. Czujnik zostanie przyklejony na czubku palca w celu pomiaru poziomu tlenu we krwi.

Twój sen zostanie nagrany audio i wideo w celu monitorowania pozycji ciała i rejestrowania wszelkich zakłóceń snu i/lub niespokojnych ruchów, które mogą wystąpić.

W przypadku obu PSG przybędziesz do Centrum Snu M. D. Andersona około 19:30. Wypełnisz kwestionariusz dotyczący snu poprzedniej nocy i czynności wykonywanych w ciągu dnia. Wypełnisz również kwestionariusz, w którym zapytasz o wszelkie nawyki związane z drzemką. Wypełnienie 2 kwestionariuszy powinno zająć około 10-15 minut. Zostaniesz przeniesiony do pokoju sypialnego, który będzie cichy i zaciemniony. Zarejestrowany technolog PSG umieści czujniki na Twoim ciele. Będziesz mógł spać do zwykłej godziny pobudki, zgodnie z zapisem w dzienniczku snu. Wkrótce po przebudzeniu czujniki zostaną usunięte. Wypełnisz trzeci kwestionariusz dotyczący snu w nocy. Wypełnienie tego ostatniego kwestionariusza powinno zająć około 5-10 minut. Wkrótce po wypełnieniu kwestionariusza będziesz mógł wyjść.

Jeśli normalnie śpisz w ciągu dnia, personel badawczy zorganizuje badanie snu tak, aby odbywało się w czasie, w którym zwykle śpisz i czuwasz.

Dzienniki snu:

Przez 7 dni przed każdym PSG będziesz wypełniać dziennik snu. W dzienniczku będziesz zapisywać informacje o jakości i ilości swojego snu. Przyniesiesz dziennik snu do Centrum Snu w dniach swoich PSG.

Testowanie biomarkerów:

Krew (około 4 łyżeczek za każdym razem) zostanie pobrana wcześniej w dniu twojego PSG, zanim wykonasz PSG. Ta krew zostanie wykorzystana do pomiaru niektórych biomarkerów, które zostaną porównane z wynikami twoich PSG i kwestionariuszy. Te biomarkery obejmują poziomy wapnia, parathormonu (PTH) i witaminy D we krwi.

Możliwe przejście do grupy chirurgicznej:

Jeśli należysz do Grupy Obserwacyjnej, a Twoje badania krwi wykazują bardzo wysoki poziom wapnia, zostanie Ci zaproponowana operacja przytarczyc tak szybko, jak to możliwe.

Ponadto, jeśli należysz do grupy obserwacyjnej i zaczniesz doświadczać nasilających się objawów, które mogą oznaczać kamienie nerkowe (takie jak ból brzucha i (lub) krew w moczu) lub zapalenie trzustki (takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, gorączka, i/lub dreszcze), stan pacjenta zostanie oceniony i poddany leczeniu. Otrzymasz wtedy propozycję operacji przytarczyc tak szybko, jak to możliwe. W 6-8 tygodni po operacji przytarczyc otrzymasz drugą PSG.

Wyniki testu snu:

Będziesz mógł otrzymać kopię swoich wyników PSG. Jeśli wyniki wykażą jakiekolwiek zaburzenia snu i/lub inne zaburzenia medyczne, zostaniesz skierowany na standardowe leczenie.

Wyniki PSG nie wpłyną w żaden sposób na leczenie PHPT.

Długość studiów:

Po drugim PSG Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. Stosowanie PSG w tym celu u pacjentów z PHPT uważa się za eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 12 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.