Vizsgálat a vérplazmában lévő gyógyszerszintek értékelésére és tanulmányozására, amikor nagy dózisú GSK189075-öt adnak egészséges önkénteseknek

Ez a vizsgálat felméri a biztonságosságot és a tolerálhatóságot, ha a GSK189075-öt olyan dózisokban szedik, amelyek valószínűleg magasabbak, mint a várható előírt dózisok. A vizsgálat során mérni fogják a GSK189075 szintjét a vérben az adagolás után, valamint a gyógyszer hatását egyes önkéntesek vizeletén és vérén végzett laboratóriumi vizsgálatokra. Minden önkéntes 3 adagolási periódusban vesz részt, és minden időszakban más dózisszintet kap (2000 mg, 4000 mg vagy placebo). Az önkéntesek nem tudják, hogy a három adag közül melyiket kapják. Minden időszakban az önkéntesek három egymást követő napon minden reggel adagolnak. Az adagolás előtt és után vérnyomást, pulzusszámot, laboratóriumi vér- és vizeletvizsgálatokat, fizikális vizsgálatokat és EKG-t kell végezni a biztonság értékelése érdekében. Az önkénteseket arra is felkérik, hogy adjanak tájékoztatást, ha úgy érzik, hogy a GSK189075 hatással van rájuk. A GSK189075 vérszintjét többszöri vérvétellel értékelik, ezek többsége minden időszakban a harmadik adagot követi. Az előző időszakok eredményeitől függően a vizsgálathoz egy negyedik időszak is hozzáadható egy másik dózisszint értékelésére. A negyedik periódus, ha ez bekövetkezik, ugyanaz lesz, mint a másik három periódus, és a kapott dózis kisebb lesz, mint 4000 mg.