Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű alvási és fejfájásos zavarok előfordulásának és jellemzőinek, valamint a fejfájás CPAP-kezelésének hatékonyságának elemzése az obstruktív alvási apnoéval diagnosztizált betegek körében

2007. augusztus 21. frissítette: Walter Reed Army Medical Center

A WRAMC Alvási Zavarok Laboratóriumában értékelt betegek egyidejű alvási és fejfájásos zavarainak prevalenciájának és jellemzőinek elemzése, valamint a CPAP-kezelés hatékonysága a fejfájás terhére az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.

Van egy jól dokumentált, de rosszul értelmezett kapcsolat a fejfájás zavarai között (pl. migrén, cluster fejfájás, ébredező fejfájás stb.) és alvászavarok. Az egyik hipotézis magában foglalja az obstruktív alvási apnoe (OSA) néven ismert mögöttes rendellenességet, alacsony éjszakai oxigéntelítettséggel és esetleg megemelkedett szén-dioxid-szinttel, ami ébredező fejfájást eredményez. A bruxizmust vagy a fogcsikorgatást anekdotikusan összefüggésbe hozták a fejfájással is. Ezen érvek ellentéte az, hogy a betegnek elsődleges fejfájási zavara lehet, például migrén, ami zavaros alvási mintákhoz vagy álmatlansághoz vezethet. A kettő valódi kapcsolata, amint fentebb utaltunk rá, nem ismert. A két, egyidejűleg előforduló rendellenesség tényleges prevalenciája nem ismert.

Számos kisebb, retrospektív tanulmány született, amelyek megpróbálták értékelni ezt a kapcsolatot. Az egyik ilyen tanulmány azokat az OSA-val diagnosztizált betegeket értékelte, akik a standard ellátásban részesültek - folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) -, és megállapították, hogy ezeknél a betegeknél a fejfájás javult a CPAP alkalmazása után. Ez ismét egy kis, retrospektív tanulmány volt.

Javasolunk egy olyan vizsgálatot, amelyben a poliszomnográfiára (PSG vagy "alvási vizsgálat") utalt betegek beleegyezését kapják, majd felmérést végeznek a fejfájás meglétéről vagy hiányáról. A rövid kérdőívet egy részletesebb kérdőív követi annak jellemzésére, hogy a beteg fejfájása valóban fejfájás-e. A felmérést és a PSG-t követően a páciens alvásvizsgálati paramétereit értékelik annak megállapítására, hogy van-e bizonyos összefüggés a rögzítettek és a jelenlévő fejfájás között.

Végül, ha a betegnél OSA-t diagnosztizáltak, és CPAP-eszközzel látták el, néhány héttel később megkérdezik a pácienst, hogy értékeljék, javult-e vagy megszűnt-e a fejfájás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Van egy jól dokumentált, de rosszul értelmezett kapcsolat a fejfájás zavarai között (pl. migrén, cluster fejfájás, ébredező fejfájás stb.) és alvászavarok. Az egyidejű fejfájásos és alvászavarban szenvedő betegek pontos előfordulási gyakorisága nem is ismert. Az összefüggést övező hipotézisek közé tartozik az alacsony éjszakai oxigénszaturáció és/vagy hypercarbia obstruktív alvási apnoe (OSA) esetén ébredő fejfájással, primer fejfájás, mint a másodlagos alvászavarok egyik oka, atipikus időtartamok vagy százalékos időtartamok különböző alvási szakaszokban, ami zavaros alvási szokások és az azt követő fejfájás, feszültség típusú fejfájást okozó bruxizmus, többek között. Szakirodalmi áttekintésünk azt mutatja, hogy még nem készült olyan prospektív vizsgálat, amely a fejfájást és az egyidejű alvászavarokat értékelte volna azzal a kísérlettel, hogy az alvási paraméterek tekintetében furcsaságokat vagy rendellenességeket találjanak a fejfájás megmagyarázásának módjaként.

Ezen túlmenően, bár kevés retrospektív áttekintés készült kis számú betegről, akik beavatkozást (ebben az esetben a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kiegészítését) vizsgáltak az alvászavar korrekciójának eszközeként, a páciens már meglévő állapotának utólagos értékelésével. fejfájás zavaraira, még nem készült egy leendő vizsgálat, amely ugyanezt értékelné. Csapatunk azonosított legalább egy retrospektív vizsgálatot, amely azt sugallja, hogy az OSA standard gondozási CPAP-val történő kezelése javította a fejfájás már meglévő tüneteit.

Tanulmányunk azt javasolja, hogy – a beleegyezés megszerzése után – vizsgáljuk meg azokat a betegeket, akiknél alvászavar gyanúja áll fenn, és akiket alvásvizsgálatra terveztek, hogy felmérjük a fejfájás általános prevalenciáját ebben a populációban. Ezt követően értékeljük a különböző standard alvásvizsgálati paramétereket, mint például a legalacsonyabb oxigéntelítettség, a különböző alvási szakaszokban eltöltött idő, az alvási késleltetés, a teljes alvási idő, a légzési zavar indexe, a bruxizmus jelenléte és így tovább, hogy megnézzük, van-e összefüggés bizonyos ezek a paraméterek és egy adott fejfájás zavar. A CPAP-kezelést követően OSA-val diagnosztizált betegeket is megkérdeznénk, hogy lássuk, csökkent vagy megszűnt-e a fejfájás gyakorisága vagy intenzitása.

Mivel pácienseink jelentős része visszatérő háborús veteránok esetleges traumás agysérülésekkel vagy poszttraumás stressz-zavarral, ezért ezeknek a betegségeknek a meglétére is kérdeznénk a betegeket. Ezeket az adatokat a teljes adatkészlet részelemzéseként veszik figyelembe.

A tanulmány 12 hónapig tart. Intézményünkben 12 hónap alatt több mint 2000 alvásvizsgálatot végeznek. Várakozásaink szerint 400-800 alany jelentkezik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiket a Walter Reed Army Medical Center (WRMAC) alvásklinikáján szűrtek ki alvászavarral kapcsolatos főpanasszal, és egy éjszakai PSG-re ütemezték be őket a WRAMC-on. Az alvási tünetek közé tartozhatnak az olyan nehézségek, mint az elalvás megkezdése, az alvás fenntartása, az alvászavar, a reggeli felfrissülés hiánya, a napközbeni álmosság és a horkolás
  • 18-80 éves korig
  • Az alvás- és fejfájás-leltár kielégítő befejezése
  • Az éjszakai poliszomnogram kielégítő befejezése
  • Altatót használtak
  • Lehet, hogy migrén elleni gyógyszert használt
  • Lehet, hogy más egészségügyi problémái vannak, és más gyógyszereket is szed

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 80 év feletti kor
  • Képtelenség megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP)

3
Iratkozz fel