Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av utbredelsen og kjennetegnene ved samtidige søvn- og hodepineforstyrrelser, og effekten av CPAP-behandling for hodepine blant de pasientene som er diagnostisert med obstruktiv søvnapné

21. august 2007 oppdatert av: Walter Reed Army Medical Center

Analyse av prevalensen og kjennetegnene ved komorbid søvn- og hodepineforstyrrelser hos pasienter som blir evaluert ved WRAMC søvnforstyrrelseslaboratoriet, og effekten av CPAP-behandling på hodepinebyrde hos pasienter med obstruktiv søvnapné med en ko-morbid hodepineforstyrrelse

Det er et godt dokumentert, men dårlig forstått forhold mellom hodepinelidelser (f. migrene, klasehodepine, oppvåkningshodepine, etc.) og søvnforstyrrelser. En hypotese inkluderer en underliggende lidelse kjent som obstruktiv søvnapné (OSA) med lave oksygenmetninger over natten og muligens forhøyede karbondioksidnivåer som resulterer i vekkende hodepine. Bruksisme, eller gnissing av tenner, har også vært anekdotisk assosiert med hodepine. Det motsatte av disse argumentene er at pasienten kan ha en primær hodepinelidelse, for eksempel migrene, som fører til forstyrret søvnmønster eller søvnløshet. Det sanne forholdet mellom de to, som nevnt ovenfor, er ukjent. Den faktiske prevalensen av de to lidelsene som oppstår samtidig er ikke kjent.

Det har vært flere små, retrospektive studier som har forsøkt å evaluere denne sammenhengen. En av disse studiene evaluerte de pasientene som ble diagnostisert med OSA som ble gitt standardbehandling - kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) - og fant at hodepine blant disse pasientene ble bedre etter bruk av CPAP. Igjen var dette en liten, retrospektiv studie.

Vi foreslår en studie der pasienter som er henvist til polysomnografi (PSG, eller "søvnstudie") samtykker, og deretter undersøkes om tilstedeværelse eller fravær av hodepine. Et kort spørreskjema følges opp med et mer detaljert spørreskjema for å karakterisere om denne hodepinen som pasienten har virkelig er en hodepinelidelse. Etter undersøkelsen og PSG blir pasientens søvnstudieparametere evaluert for å se om det er visse sammenhenger mellom det som er registrert og den aktuelle hodepinelidelsen.

Til slutt, hvis pasienten ble diagnostisert med OSA og utstyrt med en CPAP-enhet, vil pasienten bli spurt flere uker senere for å evaluere om det var bedring eller opphør av hodepineforstyrrelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er et godt dokumentert, men dårlig forstått forhold mellom hodepinelidelser (f. migrene, klasehodepine, oppvåkningshodepine, etc.) og søvnforstyrrelser. Den nøyaktige forekomsten av pasienter med samtidig hodepineforstyrrelse og søvnforstyrrelse er ikke engang kjent. Hypoteser rundt forholdet inkluderer lav oksygenmetning over natten og/eller hyperkarbi i tilfelle obstruktiv søvnapné (OSA) med oppvåkningshodepine, primær hodepineforstyrrelse som en bidragsyter til sekundær søvnforstyrrelse, atypiske lengder eller prosentandeler av tid i ulike søvnstadier som resulterer i forstyrret søvnmønster og påfølgende hodepine, bruksisme som forårsaker spenningshodepine, blant annet. Vår gjennomgang av litteraturen viser at det ennå ikke har vært en prospektiv studie som evaluerer hodepineforstyrrelser og samtidige søvnforstyrrelser med forsøk på å finne luner eller abnormiteter når det gjelder søvnparametre som en måte å forklare hodepineforstyrrelser på.

I tillegg, selv om det har vært få retrospektive vurderinger av et lite antall pasienter som undersøker en intervensjon (i dette tilfellet tillegg av kontinuerlig positivt luftveistrykk - CPAP) som et middel for å korrigere en søvnforstyrrelse med en påfølgende evaluering av pasientens eksisterende hodepine lidelser, har det ennå ikke vært en prospektiv studie som evaluerer det samme. Teamet vårt identifiserte minst én retrospektiv studie som antyder at behandling av OSA med standardbehandling CPAP forbedret eksisterende symptomer på hodepine.

Vår studie foreslår å - etter å ha innhentet samtykke - kartlegge pasienter med mistenkte søvnforstyrrelser som har blitt planlagt for en søvnstudie for å evaluere den generelle forekomsten av hodepineforstyrrelser blant denne bestemte populasjonen. Vi ville deretter evaluere ulike standard søvnstudieparametere som laveste oksygenmetning, tid i ulike søvnstadier, søvnlatens, total søvntid, respirasjonsforstyrrelsesindeks, tilstedeværelse av bruksisme, og så videre, for å se om det er en korrelasjon mellom visse av disse parametrene og en spesiell hodepinelidelse. Vi ville også undersøke de pasientene som ble diagnostisert med OSA etter institusjon av CPAP for å se om det var en reduksjon eller opphør i hodepinefrekvens eller -intensitet.

Siden en betydelig andel av våre pasienter er returnerende krigsveteraner med mulige traumatiske hjerneskader eller posttraumatisk stresslidelse, vil vi også spørre pasienter om tilstedeværelsen av disse lidelsene. Disse dataene vil bli tatt i betraktning som en delanalyse av det samlede datasettet.

Studiet vil ha en varighet på 12 måneder. Over 2000 søvnstudier utføres ved vår institusjon i løpet av 12 måneder. Vi regner med en påmelding på mellom 400 og 800 fag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har blitt screenet ved Walter Reed Army Medical Center (WRMAC) søvnklinikk med hovedklage på søvnforstyrrelser og har blitt planlagt for en nattlig PSG på WRAMC. Søvnsymptomer kan inkludere slike vansker som å få i gang søvn, opprettholde søvn, forstyrret søvn, ikke føle seg uthvilt om morgenen, søvnighet i løpet av dagen og snorking
  • Alder 18-80
  • Tilfredsstillende gjennomføring av søvn- og hodepinebeholdning
  • Tilfredsstillende fullføring av polysomnogram over natten
  • Kan ha brukt sovepreparater
  • Kan ha brukt medisin mot migrene
  • Kan ha andre medisinske tilstander og være på andre medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 80
  • Manglende evne til å forstå og signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelse

Kliniske studier på Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)

3
Abonnere