Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ распространенности и особенностей сопутствующих расстройств сна и головной боли, а также эффективности СИПАП-лечения головной боли у пациентов с диагнозом синдром обструктивного апноэ сна

21 августа 2007 г. обновлено: Walter Reed Army Medical Center

Анализ распространенности и характеристик сопутствующих расстройств сна и головной боли у пациентов, находящихся на обследовании в Лаборатории расстройств сна WRAMC, и эффективность лечения СРАР в отношении бремени головной боли у пациентов с обструктивным апноэ во сне с сопутствующей головной болью

Существует хорошо задокументированная, но плохо изученная взаимосвязь между расстройствами головной боли (например, мигрень, кластерные головные боли, головные боли при пробуждении и др.) и нарушения сна. Одна из гипотез включает основное заболевание, известное как обструктивное апноэ во сне (СОАС) с низким уровнем насыщения кислородом в течение ночи и, возможно, повышенным уровнем углекислого газа, что приводит к головной боли при пробуждении. Бруксизм, или скрежетание зубами, также анекдотически связан с головной болью. Обратной стороной этих аргументов является то, что у пациента может быть первичная головная боль, например мигрень, приводящая к нарушению режима сна или бессоннице. Истинные отношения между ними, как упоминалось выше, неизвестны. Фактическая распространенность двух заболеваний, возникающих одновременно, неизвестна.

Было проведено несколько небольших ретроспективных исследований, в которых пытались оценить эту взаимосвязь. В одном из этих исследований оценивались пациенты с диагнозом ОАС, которым была назначена стандартная лечебная терапия — постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) — и было обнаружено, что головные боли у этих пациентов уменьшились после использования CPAP. Опять же, это было небольшое ретроспективное исследование.

Мы предлагаем исследование, в котором пациенты, направленные на полисомнографию (ПСГ, или «исследование сна»), получают согласие, а затем опрашиваются на наличие или отсутствие головной боли. За краткой анкетой следует более подробная анкета, чтобы охарактеризовать, действительно ли эта головная боль, которую испытывает пациент, является расстройством головной боли. После опроса и ПСГ оцениваются параметры исследования сна пациента, чтобы увидеть, существуют ли определенные корреляции между тем, что было записано, и конкретным присутствующим расстройством головной боли.

Наконец, если у пациента был диагностирован СОАС и ему установили устройство CPAP, через несколько недель пациента опрашивают, чтобы оценить, произошло ли улучшение или прекращение головной боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует хорошо задокументированная, но плохо изученная взаимосвязь между расстройствами головной боли (например, мигрень, кластерные головные боли, головные боли при пробуждении и др.) и нарушения сна. Точная распространенность пациентов с сопутствующей головной болью и нарушением сна даже неизвестна. Гипотезы, связанные с этой взаимосвязью, включают низкое ночное насыщение кислородом и/или гиперкапнию в случае обструктивного апноэ во сне (СОАС) с головной болью при пробуждении, первичную головную боль как фактор вторичного расстройства сна, нетипичную продолжительность или процентное соотношение времени в различных стадиях сна, приводящее к нарушение сна и последующая головная боль, бруксизм, вызывающий, среди прочего, головную боль напряжения. Наш обзор литературы показывает, что до сих пор не проводилось проспективных исследований, оценивающих расстройства головной боли и сопутствующие расстройства сна с попытками найти причуды или аномалии с точки зрения параметров сна в качестве способа объяснения расстройства головной боли.

Кроме того, хотя было несколько ретроспективных обзоров небольшого числа пациентов, которым проводилось вмешательство (в данном случае добавление постоянного положительного давления в дыхательных путях — CPAP) в качестве средства коррекции расстройства сна с последующей оценкой ранее существовавшего у пациента расстройства головной боли, еще предстоит провести проспективное исследование, оценивающее то же самое. Наша группа выявила как минимум одно ретроспективное исследование, в котором предполагалось, что лечение СОАС с помощью стандартного лечения CPAP улучшало ранее существовавшие симптомы головной боли.

Наше исследование предлагает - после получения согласия - обследовать пациентов с подозрением на расстройства сна, которым было назначено исследование сна, чтобы оценить общую распространенность головной боли среди этой конкретной группы населения. Затем мы оценивали различные стандартные параметры исследования сна, такие как самая низкая сатурация кислорода, время на разных стадиях сна, латентный период сна, общее время сна, индекс респираторных нарушений, наличие бруксизма и т. д., чтобы увидеть, существует ли корреляция между определенными эти параметры и конкретное расстройство головной боли. Мы также обследуем пациентов с диагнозом ОАС после введения СИПАП, чтобы увидеть, произошло ли уменьшение или прекращение частоты или интенсивности головной боли.

Учитывая, что значительная часть наших пациентов — это ветераны войны, вернувшиеся с возможными черепно-мозговыми травмами или посттравматическим стрессовым расстройством, мы также опрашиваем пациентов о наличии этих расстройств. Эти данные будут учитываться в качестве субанализа общего набора данных.

Исследование продлится 12 месяцев. В течение 12 месяцев в нашем учреждении проводится более 2000 исследований сна. Мы ожидаем набор от 400 до 800 предметов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kimbra Kenney, MD
  • Номер телефона: 301-295-0198
  • Электронная почта: kkenney@usuhs.mil

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые прошли скрининг в клинике сна Армейского медицинского центра Уолтера Рида (WRMAC) с главной жалобой на расстройство сна и были назначены на ночную PSG в WRAMC. Симптомы сна могут включать такие трудности, как засыпание, поддержание сна, нарушение сна, отсутствие чувства бодрости по утрам, сонливость в течение дня и храп.
  • Возраст 18-80 лет
  • Удовлетворительное завершение инвентаризации сна и головной боли
  • Удовлетворительное завершение ночной полисомнограммы
  • Возможно, использовал снотворное
  • Возможно, использовали лекарства от мигрени
  • Может иметь другие заболевания и принимать другие лекарства

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 или старше 80 лет
  • Неспособность понять и подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться