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阻塞性睡眠呼吸暂停患者伴随睡眠和头痛的患病率和特征分析,以及 CPAP 治疗头痛的疗效

2007年8月21日 更新者:Walter Reed Army Medical Center

在 WRAMC 睡眠障碍实验室接受评估的患者中,共病睡眠和头痛障碍的患病率和特征分析,以及 CPAP 治疗对伴有共病头痛障碍的阻塞性睡眠呼吸暂停患者头痛负担的疗效

头痛疾病(例如 偏头痛、丛集性头痛、觉醒性头痛等)和睡眠障碍。 一个假设包括一种称为阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的潜在疾病,夜间血氧饱和度低,二氧化碳水平可能升高,导致醒来时头痛。 据传闻,磨牙症或磨牙也与头痛有关。 这些论点的反面是,患者可能患有原发性头痛疾病,例如偏头痛,导致睡眠模式紊乱或失眠。 如上所述,两者之间的真实关系尚不清楚。 这两种疾病同时发生的实际患病率尚不清楚。

已经有几项小型回顾性研究试图评估这种关系。 其中一项研究评估了那些被诊断患有 OSA 并接受标准治疗的患者——持续气道正压通气 (CPAP)——并发现这些患者的头痛在使用 CPAP 后有所改善。 同样,这是一项小型回顾性研究。

我们建议进行一项研究,根据这项研究,转介进行多导睡眠图(PSG,或“睡眠研究”)的患者获得同意,然后调查是否存在头痛。 一份简短的调查问卷之后是一份更详细的调查问卷,以确定患者所患的这种头痛是否真的是一种头痛疾病。 在调查和 PSG 之后,对患者的睡眠研究参数进行评估,以查看所记录的内容与存在的特定头痛疾病之间是否存在某些相关性。

最后,如果患者被诊断出患有 OSA 并配备了 CPAP 设备,几周后将询问患者以评估头痛症状是否有所改善或停止。

研究概览

详细说明

头痛疾病(例如 偏头痛、丛集性头痛、觉醒性头痛等)和睡眠障碍。 并发头痛障碍和睡眠障碍的患者的确切患病率甚至都不得而知。 围绕这种关系的假设包括在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 伴觉醒头痛的情况下,夜间血氧饱和度低和/或高碳酸血症,原发性头痛障碍是继发性睡眠障碍的诱因,不同睡眠阶段的非典型长度或时间百分比导致睡眠模式紊乱和随后的头痛,磨牙症导致紧张型头痛等。 我们对文献的回顾表明,目前还没有一项前瞻性试验评估头痛症和伴随的睡眠障碍,并试图找出睡眠参数的变化无常或异常来解释头痛症。

此外,尽管很少有对检查干预措施(在这种情况下,增加持续气道正压通气 - CPAP)作为纠正睡眠障碍的手段并随后评估患者先前存在的睡眠障碍的少数患者的回顾性研究头痛障碍,尚未有一项前瞻性试验对其进行评估。 我们的团队确定了至少一项回顾性研究,该研究表明使用标准护理 CPAP 治疗 OSA 可改善先前存在的头痛症状。

我们的研究建议 - 在获得同意后 - 对已安排进行睡眠研究的疑似睡眠障碍患者进行调查,以评估该特定人群中头痛障碍的总体患病率。 然后,我们将评估各种标准睡眠研究参数,例如最低氧饱和度、不同睡眠阶段的时间、睡眠潜伏期、总睡眠时间、呼吸障碍指数、是否存在磨牙症等,以查看某些与某些因素之间是否存在相关性这些参数和特定的头痛症。 我们还将调查那些在实施 CPAP 后诊断为 OSA 的患者,以了解头痛频率或强度是否有所减少或停止。

由于我们的患者中有很大一部分是退伍军人,他们可能患有创伤性脑损伤或创伤后应激障碍,因此我们还会询问患者是否存在这些疾病。 这些数据将被视为对整个数据集的子分析。

该研究将持续 12 个月。 我们机构在 12 个月内进行了 2000 多项睡眠研究。 我们预计将招收 400 至 800 名受试者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在沃尔特里德陆军医疗中心 (WRMAC) 睡眠诊所接受筛查并主诉睡眠障碍并已安排在 WRAMC 过夜 PSG 的参与者。 睡眠症状可能包括入睡困难、维持睡眠困难、睡眠障碍、早晨精神不振、白天嗜睡和打鼾
  • 18-80岁
  • 令人满意地完成睡眠和头痛量表
  • 圆满完成夜间多导睡眠图
  • 可能使用了安眠药
  • 可能使用了抗偏头痛药物
  • 可能有其他疾病并正在服用其他药物

排除标准:

  • 18岁以下或80岁以上
  • 无法理解并签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy M. Quast, MD、Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

研究完成 (预期的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月21日

首次发布 (估计)

2007年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年8月21日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

睡眠障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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