Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza rozpowszechnienia i charakterystyki współistniejących zaburzeń snu i bólów głowy oraz skuteczności leczenia bólu głowy aparatem CPAP wśród pacjentów z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego

21 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Medical Center

Analiza rozpowszechnienia i charakterystyki współistniejących zaburzeń snu i bólów głowy u pacjentów ocenianych w laboratorium WRAMC ds.

Istnieje dobrze udokumentowany, ale słabo poznany związek między bólami głowy (np. migrena, klasterowe bóle głowy, bóle głowy po przebudzeniu itp.) oraz zaburzenia snu. Jedna z hipotez obejmuje zaburzenie leżące u podstaw znane jako obturacyjny bezdech senny (OSA) z niskim nasyceniem tlenem w ciągu nocy i prawdopodobnie podwyższonym poziomem dwutlenku węgla, co skutkuje przebudzającym bólem głowy. Bruksizm, czyli zgrzytanie zębami, był również anegdotycznie związany z bólem głowy. Odwrotnością tych argumentów jest to, że pacjent może cierpieć na pierwotny ból głowy, na przykład migrenę, prowadzącą do zaburzeń snu lub bezsenności. Prawdziwy związek między nimi, jak wspomniano powyżej, jest nieznany. Rzeczywista częstość występowania obu zaburzeń występujących jednocześnie nie jest znana.

Było kilka małych, retrospektywnych badań, które próbowały ocenić ten związek. W jednym z tych badań oceniano pacjentów ze zdiagnozowanym OBS, u których zastosowano standardową terapię – ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) – i stwierdzono, że bóle głowy u tych pacjentów zmniejszyły się po zastosowaniu CPAP. Ponownie, było to małe, retrospektywne badanie.

Proponujemy badanie, w którym pacjenci skierowani na polisomnografię (PSG lub „badanie snu”) otrzymują zgodę, a następnie ankietowani pod kątem obecności lub braku bólu głowy. Po krótkim kwestionariuszu następuje bardziej szczegółowy kwestionariusz, aby scharakteryzować, czy ten ból głowy, który ma pacjent, jest naprawdę zaburzeniem bólu głowy. Po przeprowadzeniu ankiety i PSG ocenia się parametry badania snu pacjenta, aby sprawdzić, czy istnieją pewne korelacje między tym, co zostało zarejestrowane, a występującym konkretnym zaburzeniem związanym z bólem głowy.

Wreszcie, jeśli u pacjenta zdiagnozowano OSA i wyposażono go w urządzenie CPAP, kilka tygodni później pacjent zostanie zapytany w celu oceny, czy nastąpiła poprawa lub ustanie bólu głowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje dobrze udokumentowany, ale słabo poznany związek między bólami głowy (np. migrena, klasterowe bóle głowy, bóle głowy po przebudzeniu itp.) oraz zaburzenia snu. Dokładna częstość występowania pacjentów ze współistniejącym bólem głowy i zaburzeniami snu nie jest nawet znana. Hipotezy dotyczące tego związku obejmują niskie nasycenie tlenem w ciągu nocy i/lub hiperkapnię w przypadku obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) z bólem głowy budzącym się, pierwotny ból głowy jako czynnik przyczyniający się do wtórnych zaburzeń snu, nietypowe długości lub procenty czasu w różnych fazach snu skutkujące zaburzenia wzorców snu i późniejszy ból głowy, bruksizm powodujący między innymi napięciowe bóle głowy. Z naszego przeglądu literatury wynika, że ​​nie przeprowadzono jeszcze prospektywnego badania oceniającego zaburzenia związane z bólem głowy i współistniejącymi zaburzeniami snu z próbami znalezienia kaprysów lub nieprawidłowości w zakresie parametrów snu jako sposobu wyjaśnienia bólu głowy.

Ponadto, chociaż przeprowadzono niewiele przeglądów retrospektywnych niewielkiej liczby pacjentów oceniających interwencję (w tym przypadku dodanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych – CPAP) jako środka do skorygowania zaburzenia snu z późniejszą oceną wcześniej istniejących u pacjenta bólów głowy, nie przeprowadzono jeszcze prospektywnego badania oceniającego to samo. Nasz zespół zidentyfikował co najmniej jedno badanie retrospektywne, które sugerowałoby, że leczenie OSA za pomocą standardowej opieki CPAP poprawiło istniejące wcześniej objawy bólu głowy.

W naszym badaniu proponujemy – po uzyskaniu zgody – ankietowanie pacjentów z podejrzeniem zaburzeń snu, u których zaplanowano badanie snu w celu oceny ogólnej częstości występowania zaburzeń bólów głowy w tej konkretnej populacji. Następnie ocenilibyśmy różne standardowe parametry badania snu, takie jak najniższe nasycenie tlenem, czas w różnych fazach snu, latencja snu, całkowity czas snu, wskaźnik zaburzeń oddychania, obecność bruksizmu itd., aby sprawdzić, czy istnieje korelacja między niektórymi te parametry i określone zaburzenie związane z bólem głowy. Przebadalibyśmy również pacjentów, u których zdiagnozowano OSA po wdrożeniu CPAP, aby sprawdzić, czy częstotliwość lub intensywność bólu głowy zmniejszyła się lub ustała.

Ponieważ znaczna część naszych pacjentów to powracający weterani wojenni z możliwymi urazami mózgu lub zespołem stresu pourazowego, zapytalibyśmy również pacjentów o obecność tych zaburzeń. Dane te byłyby brane pod uwagę jako analiza podrzędna całego zbioru danych.

Badanie potrwa 12 miesięcy. W naszej placówce wykonuje się ponad 2000 badań snu w ciągu 12 miesięcy. Przewidujemy przyjęcie od 400 do 800 przedmiotów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu w klinice snu Walter Reed Army Medical Center (WRMAC) z główną skargą na zaburzenia snu i zostali zaplanowani na nocną PSG w WRAMC. Objawy snu mogą obejmować takie trudności, jak rozpoczęcie snu, utrzymanie snu, zaburzenia snu, brak uczucia odświeżenia rano, senność w ciągu dnia i chrapanie
  • Wiek 18-80 lat
  • Zadowalające zakończenie inwentaryzacji snu i bólu głowy
  • Zadowalające zakończenie całonocnego polisomnogramu
  • Mogły używać preparatów nasennych
  • Być może stosował leki przeciwmigrenowe
  • Może mieć inne schorzenia i być na innych lekach

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Niemożność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)

Subskrybuj