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폐쇄성수면무호흡증 진단을 받은 환자에서 수면두통을 동반한 질환의 유병률 및 특징, 두통에 대한 CPAP 치료의 효용성 분석

2007년 8월 21일 업데이트: Walter Reed Army Medical Center

WRAMC 수면장애 연구실에서 평가 중인 동반이환 수면두통장애 환자의 유병률 및 특성 분석, 폐쇄성 수면무호흡증 동반이환 두통장애 환자의 두통부담에 대한 CPAP 치료의 효용성

문서화는 잘 되어 있지만 두통 장애(예. 편두통, 군집성 두통, 각성 두통 등) 및 수면 장애. 한 가지 가설은 야간 산소 포화도가 낮고 이산화탄소 수치가 높아 깨어 두통을 유발할 수 있는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 알려진 근본적인 장애를 포함합니다. Bruxism 또는 이를 가는 것 또한 일화적으로 두통과 관련이 있습니다. 이러한 주장의 반대는 환자가 무질서한 수면 패턴이나 불면증으로 이어지는 편두통과 같은 원발성 두통 장애를 가질 수 있다는 것입니다. 위에서 언급한 것처럼 둘 사이의 진정한 관계는 알려져 있지 않습니다. 동시에 발생하는 두 질환의 실제 유병률은 알려져 있지 않습니다.

이 관계를 평가하려고 시도한 몇 가지 작은 후향적 연구가 있었습니다. 이러한 연구 중 하나는 OSA 진단을 ​​받고 표준 치료 요법인 지속 양압(CPAP)을 받은 환자를 평가한 결과 CPAP를 사용한 후 이들 환자의 두통이 개선된 것으로 나타났습니다. 다시 말하지만 이것은 소규모의 후향적 연구였습니다.

우리는 수면다원검사(PSG 또는 "수면 연구")를 위해 의뢰된 환자가 동의한 다음 두통의 유무에 대해 조사하는 연구를 제안합니다. 환자가 가지고 있는 이 두통이 진정으로 두통 장애인지 여부를 특징짓는 보다 상세한 질문과 함께 간단한 설문이 이어집니다. 설문 조사 및 PSG에 이어 환자의 수면 연구 매개변수를 평가하여 기록된 내용과 존재하는 특정 두통 장애 사이에 특정 상관관계가 있는지 여부를 확인합니다.

마지막으로, 환자가 OSA로 진단되고 CPAP 장치가 장착된 경우 환자는 몇 주 후에 두통 장애의 개선 또는 중단 여부를 평가하기 위해 질문을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

문서화는 잘 되어 있지만 두통 장애(예. 편두통, 군집성 두통, 각성 두통 등) 및 수면 장애. 두통 장애와 수면 장애를 동반한 환자의 정확한 유병률은 알려져 있지 않습니다. 관계를 둘러싼 가설에는 각성 두통이 있는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 경우 낮은 야간 산소 포화도 및/또는 고탄산혈증, 이차 수면 장애의 원인인 일차성 두통 장애, 다양한 수면 단계의 비정형 길이 또는 시간 비율이 포함됩니다. 무질서한 수면 패턴과 그에 따른 두통, 긴장성 두통을 유발하는 이갈이 등이 있습니다. 문헌에 대한 우리의 검토는 두통 장애를 설명하는 방법으로 수면 매개변수 측면에서 변화 또는 이상을 찾으려는 시도와 함께 두통 장애 및 수반되는 수면 장애를 평가하는 전향적 시험이 아직 없음을 보여줍니다.

또한 소수의 환자가 수면 장애를 교정하기 위한 수단으로 개입(이 경우 지속 양압(CPAP) 추가)을 검토한 후 환자의 기존 상태를 평가한 후향적 검토는 거의 없었습니다. 두통 장애, 이를 평가하는 전향적 시험은 아직 없습니다. 우리 팀은 표준 치료 CPAP로 OSA를 치료하면 기존의 두통 증상이 개선된다는 것을 시사하는 적어도 하나의 후향적 연구를 확인했습니다.

우리의 연구는 동의를 얻은 후 수면 연구 일정이 잡힌 수면 장애가 의심되는 환자를 조사하여 이 특정 모집단에서 두통 장애의 전반적인 유병률을 평가할 것을 제안합니다. 그런 다음 최저 산소 포화도, 다양한 수면 단계의 시간, 수면 잠복기, 총 수면 시간, 호흡 장애 지수, 이갈이 여부 등과 같은 다양한 표준 수면 연구 매개변수를 평가하여 특정 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다. 이러한 매개 변수 및 특정 두통 장애. 우리는 또한 CPAP 시행 후 OSA 진단을 ​​받은 환자를 조사하여 두통의 빈도나 강도가 감소 또는 중단되었는지 여부를 확인했습니다.

환자의 상당 부분이 외상성 뇌 손상 또는 외상 후 스트레스 장애 가능성이 있는 전쟁 참전 용사로 돌아가고 있기 때문에 이러한 장애의 존재에 관해 환자에게 질문할 것입니다. 이러한 데이터는 전체 데이터 세트의 하위 분석으로 고려됩니다.

연구 기간은 12개월입니다. 2000개 이상의 수면 연구가 12개월 동안 우리 기관에서 수행됩니다. 우리는 400-800 과목의 등록을 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • WRAMC(Walter Reed Army Medical Center) 수면 클리닉에서 수면 장애를 주로 호소하는 검사를 받았고 WRAMC에서 야간 PSG가 예정된 참가자. 수면 증상에는 수면 시작, 수면 유지, 수면 방해, 아침에 개운하지 않음, 낮 동안의 졸음, 코골이 등의 어려움이 포함될 수 있습니다.
  • 18-80세
  • 수면 및 두통 인벤토리의 만족스러운 완료
  • 야간 수면다원검사의 만족스러운 완료
  • 수면제를 사용했을 수 있습니다.
  • 항편두통제를 사용했을 수 있습니다.
  • 다른 건강 상태가 있고 다른 약을 복용 중일 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지속 양압(CPAP)에 대한 임상 시험

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