Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av prevalensen och egenskaperna hos samtidiga sömn- och huvudvärksstörningar och effektiviteten av CPAP-behandling för huvudvärk bland de patienter som diagnostiserats med obstruktiv sömnapné

21 augusti 2007 uppdaterad av: Walter Reed Army Medical Center

Analys av prevalensen och egenskaperna hos samsjukliga sömn- och huvudvärksstörningar hos patienter som utvärderas vid WRAMC-sömnstörningslaboratoriet, och effektiviteten av CPAP-behandling på huvudvärkbelastning hos patienter med obstruktiv sömnapné med en samsjuklig huvudvärk.

Det finns ett väldokumenterat men dåligt förstått samband mellan huvudvärkssjukdomar (t. migrän, klusterhuvudvärk, uppvaknande huvudvärk, etc.) och sömnstörningar. En hypotes inkluderar en underliggande störning som kallas obstruktiv sömnapné (OSA) med låg syremättnad över natten och möjligen förhöjda koldioxidnivåer som resulterar i uppvaknande huvudvärk. Bruxism, eller gnissling av tänder, har också anekdotiskt förknippats med huvudvärk. Motsatsen till dessa argument är att patienten kan ha en primär huvudvärkstörning, till exempel migrän, vilket leder till störda sömnmönster eller sömnlöshet. Det verkliga förhållandet mellan de två, som antytts ovan, är okänt. Den faktiska prevalensen av de två störningarna som inträffar samtidigt är inte känd.

Det har gjorts flera små retrospektiva studier som har försökt utvärdera detta samband. En av dessa studier utvärderade de patienter som diagnostiserades med OSA som fick standardbehandlingen - kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) - och fann att huvudvärk bland dessa patienter förbättrades efter att ha använt CPAP. Återigen var detta en liten, retrospektiv studie.

Vi föreslår en studie där patienter som remitteras till polysomnografi (PSG, eller "sömnstudie") samtyckes och sedan undersöks om förekomst eller frånvaro av huvudvärk. En kort enkät följs upp med en mer detaljerad enkät för att karakterisera om denna huvudvärk som patienten har verkligen är en huvudvärkssjukdom. Efter undersökningen och PSG utvärderas patientens sömnstudieparametrar för att se om det finns vissa korrelationer mellan det som har registrerats och den aktuella huvudvärkstörningen.

Slutligen, om patienten diagnostiserades med OSA och utrustad med en CPAP-enhet, kommer patienten att tillfrågas flera veckor senare för att utvärdera om det var förbättring eller upphörande av huvudvärkstörningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett väldokumenterat men dåligt förstått samband mellan huvudvärkssjukdomar (t. migrän, klusterhuvudvärk, uppvaknande huvudvärk, etc.) och sömnstörningar. Den exakta förekomsten av patienter med samtidig huvudvärksstörning och sömnstörning är inte ens känd. Hypoteser kring förhållandet inkluderar låg syremättnad över natten och/eller hyperkarbi vid obstruktiv sömnapné (OSA) med uppvaknande huvudvärk, primär huvudvärksstörning som en bidragande orsak till sekundär sömnstörning, atypiska längder eller procentandelar av tid i olika sömnstadier som resulterar i störda sömnmönster och efterföljande huvudvärk, bruxism som orsakar spänningshuvudvärk, bland annat. Vår genomgång av litteraturen visar att det ännu inte har gjorts en prospektiv studie som utvärderar huvudvärksstörningar och åtföljande sömnstörningar med försök att hitta nyckfullheter eller abnormiteter när det gäller sömnparametrar som ett sätt att förklara huvudvärksstörningar.

Dessutom, även om det har gjorts få retrospektiva recensioner av ett litet antal patienter som undersöker en intervention (i detta fall tillägg av kontinuerligt positivt luftvägstryck - CPAP) som ett sätt att korrigera en sömnstörning med en efterföljande utvärdering av patientens redan existerande huvudvärksstörningar, det har ännu inte gjorts en prospektiv prövning som utvärderar detsamma. Vårt team identifierade minst en retrospektiv studie som skulle tyda på att behandling av OSA med standardvård CPAP förbättrade redan existerande symtom på huvudvärk.

Vår studie föreslår att - efter att ha erhållit samtycke - kartlägga patienter med misstänkta sömnstörningar som har schemalagts för en sömnstudie för att utvärdera den övergripande förekomsten av huvudvärksstörning bland just denna population. Vi skulle sedan utvärdera olika standardparametrar för sömnstudier såsom lägsta syremättnad, tid i olika sömnstadier, sömnlatens, total sömntid, andningsstörningsindex, förekomst av bruxism, och så vidare, för att se om det finns en korrelation mellan vissa av dessa parametrar och en speciell huvudvärksstörning. Vi skulle också undersöka de patienter som diagnostiserats med OSA efter att CPAP påbörjats för att se om det fanns en minskning eller upphörande av huvudvärkfrekvens eller -intensitet.

Eftersom en betydande del av våra patienter är återvändande krigsveteraner med möjliga traumatiska hjärnskador eller posttraumatiskt stressyndrom, skulle vi också fråga patienter om förekomsten av dessa störningar. Dessa data skulle beaktas som en delanalys av den övergripande datamängden.

Studien kommer att vara på 12 månader. Över 2000 sömnstudier utförs på vår institution på 12 månader. Vi räknar med en inskrivning på mellan 400 och 800 försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som har screenats på Walter Reed Army Medical Center (WRMAC) sömnklinik med huvudklagomål på sömnstörningar och har planerats till en PSG över natten på WRAMC. Sömnsymtom kan innefatta sådana svårigheter som att få igång sömnen, behålla sömnen, störd sömn, att inte känna sig pigg på morgonen, sömnighet under dagen och snarkning
  • Åldrarna 18-80
  • Tillfredsställande slutförande av sömn- och huvudvärksinventering
  • Tillfredsställande slutförande av polysomnogram över natten
  • Kan ha använt sovpreparat
  • Kan ha använt migränmedicin
  • Kan ha andra medicinska tillstånd och vara på andra mediciner

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 eller över 80
  • Oförmåga att förstå och underteckna ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)

3
Prenumerera