Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af udbredelsen og karakteristika af samtidige søvn- og hovedpineforstyrrelser og effektiviteten af ​​CPAP-behandling for hovedpine blandt de patienter, der er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø

21. august 2007 opdateret af: Walter Reed Army Medical Center

Analyse af prævalensen og karakteristikaene af co-morbid søvn- og hovedpineforstyrrelser hos patienter, der bliver evalueret på WRAMC søvnforstyrrelseslaboratoriet, og effektiviteten af ​​CPAP-behandling på hovedpinebyrde hos obstruktiv søvnapnø-patienter med en co-morbid hovedpineforstyrrelse

Der er et veldokumenteret, men dårligt forstået forhold mellem hovedpinelidelser (f.eks. migræne, klyngehovedpine, opvågningshovedpine osv.) og søvnforstyrrelser. En hypotese omfatter en underliggende lidelse kendt som obstruktiv søvnapnø (OSA) med lave iltmætninger natten over og muligvis forhøjede kuldioxidniveauer, som resulterer i opvågnen hovedpine. Bruxisme, eller slibning af tænder, er også blevet anekdotisk forbundet med hovedpine. Det modsatte af disse argumenter er, at patienten kan have en primær hovedpinelidelse, for eksempel migræne, hvilket fører til forstyrret søvnmønster eller søvnløshed. Det sande forhold mellem de to, som nævnt ovenfor, er ukendt. Den faktiske udbredelse af de to lidelser, der forekommer samtidigt, kendes ikke.

Der har været flere små retrospektive undersøgelser, som har forsøgt at evaluere denne sammenhæng. En af disse undersøgelser evaluerede de patienter diagnosticeret med OSA, som fik standardbehandlingen - kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) - og fandt ud af, at hovedpine blandt disse patienter blev forbedret efter brug af CPAP. Igen var dette en lille retrospektiv undersøgelse.

Vi foreslår en undersøgelse, hvor patienter, der henvises til polysomnografi (PSG, eller "søvnundersøgelse"), samtykker, og derefter undersøges om tilstedeværelse eller fravær af hovedpine. Et kort spørgeskema følges op med et mere detaljeret spørgeskema for at karakterisere, om denne hovedpine, som patienten har, reelt er en hovedpinelidelse. Efter undersøgelsen og PSG evalueres patientens søvnundersøgelsesparametre for at se, om der er visse sammenhænge mellem det, der er blevet registreret, og den særlige hovedpinelidelse, der er til stede.

Til sidst, hvis patienten blev diagnosticeret med OSA og udstyret med en CPAP-enhed, vil patienten blive spurgt flere uger senere for at vurdere, om der var bedring eller ophør af hovedpineforstyrrelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er et veldokumenteret, men dårligt forstået forhold mellem hovedpinelidelser (f.eks. migræne, klyngehovedpine, opvågningshovedpine osv.) og søvnforstyrrelser. Den nøjagtige forekomst af patienter med samtidig hovedpineforstyrrelse og søvnforstyrrelse er ikke engang kendt. Hypoteser omkring forholdet omfatter lav iltmætning natten over og/eller hypercarbia i tilfælde af obstruktiv søvnapnø (OSA) med opvågnen hovedpine, primær hovedpineforstyrrelse som bidrager til sekundær søvnforstyrrelse, atypiske længder eller procenter af tid i forskellige søvnstadier, hvilket resulterer i forstyrret søvnmønster og efterfølgende hovedpine, bruxisme, der blandt andet forårsager spændingshovedpine. Vores gennemgang af litteraturen viser, at der endnu ikke har været et prospektivt forsøg, der evaluerer hovedpineforstyrrelser og samtidige søvnforstyrrelser med forsøg på at finde luner eller abnormiteter i form af søvnparametre som en måde at forklare hovedpineforstyrrelser på.

Derudover, selvom der har været få retrospektive anmeldelser af et lille antal patienter, der undersøgte en intervention (i dette tilfælde tilføjelse af kontinuerligt positivt luftvejstryk - CPAP) som et middel til at korrigere en søvnforstyrrelse med en efterfølgende evaluering af patientens allerede eksisterende hovedpinesygdomme, har der endnu ikke været et prospektivt forsøg, der evaluerer det samme. Vores team identificerede mindst én retrospektiv undersøgelse, der tyder på, at behandling af OSA med standardbehandling CPAP forbedrede allerede eksisterende symptomer på hovedpine.

Vores undersøgelse foreslår at - efter at have indhentet samtykke - undersøge patienter med mistanke om søvnforstyrrelser, som er blevet planlagt til en søvnundersøgelse for at evaluere den overordnede forekomst af hovedpineforstyrrelser blandt denne særlige befolkning. Vi ville derefter evaluere forskellige standard søvnundersøgelsesparametre såsom laveste iltmætning, tid i forskellige søvnstadier, søvnlatens, total søvntid, respiratorisk forstyrrelsesindeks, tilstedeværelse af bruxisme og så videre for at se, om der er en sammenhæng mellem visse disse parametre og en særlig hovedpinelidelse. Vi ville også undersøge de patienter, der blev diagnosticeret med OSA efter indlæggelse af CPAP, for at se, om der var et fald eller et ophør i hovedpinefrekvensen eller -intensiteten.

Da en betydelig del af vores patienter er hjemvendte krigsveteraner med mulige traumatiske hjerneskader eller posttraumatisk stresslidelse, vil vi også spørge patienterne om tilstedeværelsen af ​​disse lidelser. Disse data vil blive taget i betragtning som en delanalyse af det samlede datasæt.

Studiet vil vare 12 måneder. Over 2000 søvnundersøgelser udføres på vores institution på 12 måneder. Vi forventer en tilmelding på mellem 400 og 800 forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er blevet screenet på Walter Reed Army Medical Center (WRMAC) søvnklinik med hovedklagen over søvnforstyrrelser og er blevet planlagt til en PSG natten over på WRAMC. Søvnsymptomer kan omfatte sådanne vanskeligheder som at påbegynde søvn, opretholde søvn, forstyrret søvn, ikke at føle sig frisk om morgenen, søvnighed i løbet af dagen og snorken.
  • Alder 18-80
  • Tilfredsstillende afslutning af søvn- og hovedpineopgørelse
  • Tilfredsstillende afslutning af nattens polysomnogram
  • Kan have brugt sovemidler
  • Kan have brugt anti-migræne medicin
  • Kan have andre medicinske tilstande og være på anden medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 80
  • Manglende evne til at forstå og underskrive et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy M. Quast, MD, Pulmonary, Critical Care, and Sleep Medicine; National Capital Consortium, Washington, DC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (SKØN)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

3
Abonner